一种提高丹参醇提液中丹参酮IIA稳定性的方法
成果类型:: 发明专利
发布时间: 2022-11-28 16:50:50
本发明的目的是通过在丹参醇提取液中加入强还原剂,来延迟它们的氧化降解从而提高稳定性,保证质量,增强疗效。一种提高丹参醇提液中丹参酮 IIA稳定性的方法,包括:在丹参醇提液进行减压浓缩和减压干燥前加入强还原剂,强还原剂与丹参醇提液的质量体积比为0.01%~1%,质量体积比的单位为kg / L;其中,减压浓缩和减压干燥过程的温度控制在55-65℃。
本发明公开了一种提高丹参醇提液中丹参酮IIA稳定性的方法,包括在丹参醇提液进行减压浓缩和减压干燥前加入符合药典规定的强还原剂,强还原剂与丹参醇提液的质量体积比为0.01%~1%,质量体积比的单位为kg/L;其中,减压浓缩和减压干燥过程的温度控制在55?65℃。本发明的方法能提高丹参醇提液在减压浓缩和减压干燥过程中丹参酮IIA的热稳定性,保证质量,增强疗效。
丹参系唇形科鼠尾草属植物(Salvia miltiorrhiza Bunge)的根,为常用的活血化瘀中药。其性微寒、味苦,无毒。有活血通经,凉血消肿、除烦清心的功能。近年来通过大量的临床实践,认为丹参有止痛、镇静、活血化瘀等作用,并用于治疗心脑血管疾病、中枢神经系统疾病、糖尿病、肿瘤等诸多疾病,疗效显著,应用广泛。其中有效成分主要是以丹参酮ⅡA为代表的二萜醌类丹参酮脂溶性成分、以及以丹酚酸B为代表的丹参总酚酸类水溶性成分。丹参酮IIA 具有多种药理作用,具有抗菌、抗氧化、抗动脉粥样硬化、抗心律失常、抗心肌急性缺氧损伤、对缺血 / 再灌注引起的组织损伤具有保护作用。中国药典规定对丹参酮脂溶性成分用酒精提取,但在浓缩、干燥、制粒等过程中,丹参酮ⅡA极易受湿热分解。(苏子仁,刘中秋,周华:丹参醇提液在浓缩、干燥工艺过程中的化学成分变化研究—丹参酮ⅡA湿热降解机理探讨,中成药,1997,19(11):5-6;苏子仁,曹惠芬,曾元儿等:丹参醇提工艺中丹参酮类降解动力学研究,中成药,1997,19(12)1-4;卢文彪,曾元儿,钟镜全等:丹参制剂中丹参酮ⅡA的稳定性影响因素考察,时珍国医国药,2002,13(1)7-9;王海华.复方丹参片的稳定性分析[J].广西中医学院学报[J],2005,8(3):96;林恒标,林恒宽.丹参酮ⅡA 的稳定性研究[J].中医研究,2005,18(8):16.)。随后有曾令杰、陈占立、尚海宾、富志军、时浩等作者均报道了丹参醇溶液在浓缩、干燥、制粒等过程中,随温度上升,丹参酮 IIA 稳定性下降。但如何提高丹参醇提液中丹参酮 IIA 的热稳定性,一直没有相应的研究报道。
荆楚理工学院(Jingchu University of Technology)简称“荆楚理工”,位于湖北省荆门市,学院于2007年3月经教育部批准由初创于1956年的沙洋师范高等专科学校和始建于1984年的荆门职业技术学院合并组建而成, [2] 是一所省属公办全日制普通本科高等学校,为湖北省首批地方本科院校转型发展试点学校、“湖北省2011计划”首批牵头高校,“实行“省市(荆门)共建、以省为主”的管理体制。 截至2022年3月,学院占地面积2400余亩,校舍建筑面积35.87余万平方米;设有16个教学学院(部),开设本科专业43个,专科专业15个,涵盖理、工、农、医、文、教、管、艺等8大学科门类;在编教职工1134人,有教授、副教授等高级职称人员342人,博士、硕士678人。享受国务院及湖北省政府特殊津贴的专家4人;有全日制普通在校生19615人,其中本科生13998人。
本发明优点是:本发明的方法能提高丹参醇提液在减压浓缩和减压干燥过程中丹参酮 IIA的热稳定性,保证质量,增强疗效。
本专利成果采用技术转让,技术入股,技术合作等成果转化方式,希望进一步实现该专利的有益效果,有兴趣皆可面议。