科创中国
促进智慧医疗器械发展的全方位服务
成果类型：: 发明专利
发布时间: 2022-11-22 09:06:06
科技成果产业化落地方案
方案提交机构：“科创中国”机器视觉与智能产业科技服务团| 孙婧雅 | 2022-11-23 11:44:31
湖南省医疗器械审批制度改革以‘环节最少、资料最简、时限最短、成本最低、服务最优’为目标。其中服务站着力在‘服务最优’上做文章，提高企业的注册效能、加快企业创新速度、降低企业的创新成本、压缩产品上市的时间。不仅为园区企业提供服务，同时将辐射全市的医疗器械企业。”服务站不仅实现审评前置、服务上门，将符合要求的创新型医疗器械和临床急需的医疗器械纳入优先审批程序，同时，为医疗器械企业提供医疗器械法规培训、技术咨询和产品注册、生产指导以及提前初审把关，减少重复环节，提升企业的质量管理水平与控风险能力。
医疗器械的研发内容大体可以分为两类，第一类是根据医院的具体需求，开发医院所需要的产品；第二类是面向市场的需求，开发一款产品，针对具体的患者群体，等推向市场后，再根据客户（医护人员、患者等）的需求可能做一些调整。当面向市场开发产品，在先期产品质量策划时，是没有客户参与。该成果由内部销售市场部门、注册部门充当客户，确定顾客要求（产品、过程、物流等要求）输出质量计划/产品需求规范（策划的输出应形成文件），直至项目完成。
信息化是医疗器械检测行业的重要趋势，国家要加强信息化建设，建立有效的数据库和管理模式，促进医疗器械检测行业的发展。医疗器械发展的趋势是便捷性和高效性，检测的质量和速度是非常重要的，通过提高检测速度和检测质量，使更多的医疗器械以最快的速度达到应用的要求，这是医疗器械检测的一个重要的目的。在未来的医疗器械检测发展当中，信息化的建设以及便捷性、高效性是主要的趋势，也是发展的方向。
由国防科技大学退役教授面向人工智能科技创建的新型研发机构。面向前端、尖端、高端的自主创新科研，以实现国产替代、自主可控、安全可信为使命，围绕国防军工、公共安全、应急管理、智能制造、环保科技、医疗健康等领域开展关键核心技术研究。服务两类单位，一是高等院校，助力学科建设，联合申请科研项目和培养研究生；二是高新企业，助力科技创新，提供科技将才和发明专利，解决面向高精尖产品的卡脖子技术。
智慧医疗器械产品关乎人民的生命健康，保证医疗器械使用安全、有效性是各级监督部门工作重点。而在日常的医疗器械检测工作中，传统的工作方式已经不适应现代化管理的要求，该成果结合国家《“十四五”生物经济发展规划》将信息化技术和传统的医疗器械检测技术有机的结合起来，打造具有全国影响力的医疗器械产业集聚区，切实做大园区产业规模，加大产品研发投入，为医疗器械的检测提供强有力的支持。
国家正加强信息化建设，建立有效的数据库和管理模式，促进医疗器械检测行业的发展。可通过技术入股的方式实现该成果转换，并提供一定的资金帮助，希望对成果转换的方向能够瞄准公共服务领域，将技术融入到市场中，解决人民核心需求。
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