米氮平片及其制备方法
成果类型:: 发明专利
发布时间: 2022-10-24 16:18:22
本发明涉及一种米氮平片及其制备方法,其由片芯和包衣层组成,所述片芯的每片中含有含有15~45mg米氮平,40~180mg乳糖,70~200mg淀粉,8~25mg羟丙基纤维素,0.75~3mg硬脂酸镁和0.75~3mg微粉硅胶;所述米氮平的粒度范围为3.0~96.0μm;所述包衣层为片芯重量的2.0%~3.0%.该发明下所得米氮平制剂质量稳定,制备操作简单,生产成本低,适于工业化大生产.采用本发明制得的米氮平片,模仿片剂在胃肠内的运转,测定体外溶出曲线,各批次间一致性良好,质量稳定可控,与原研制剂在四种不同介质中的溶出行为一致.
药品生产:米氮平片的制备方法在药品生产中得到广泛应用。该制备方法可用于大规模生产米氮平片,确保产品质量和稳定性。生产过程中需要考虑药物的纯度、可控性和一致性,以满足严格的药品监管标准。医药研发:米氮平片的制备方法及相关中间体的研发对医药研发具有重要意义。研发人员可以根据制备方法进行改进和优化,以提高合成效率、纯度和收率。同时,中间体的制备方法的研究也可以为开发其他类似药物提供参考和基础。
创新药物研究:米氮平片制备方法的研究也可以为开发新型抗精神病药物提供启示。通过了解米氮平的合成路径和关键反应步骤,可以设计和合成具有类似或改良结构的化合物,以改善治疗效果、减少副作用或提供新的治疗选择。化学合成:米氮平片及其中间体的制备方法可能在其他化学合成领域得到应用。该方法中使用的化学反应步骤、催化剂和溶剂等可以用于合成类似结构的化合物,或者作为改进现有合成路线的参考。这对于相关化合物的合成研究和工业生产具有重要意义。
在市场应用中,米氮平片制备方法的具体应用取决于需求和目标。在实际操作中,还需要考虑成本效益、安全性、环境影响等因素,以确保制备方法的可行性和可持续性。此外,制备方法的专利和知识产权也需要被充分保护,以确保企业的竞争优势和市场地位。
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