连梅颗粒对未经药物治疗的2型糖尿病(气阴两虚证)人群有效性和安全性的临床研究
成果类型:: 新技术
发布时间: 2022-10-17 16:05:36
中医药治疗糖尿病注重整体调理,辨证施治,中药降糖温和持久,副作用小,既促进胰岛素分泌,又减轻胰岛素抵抗,改善胰岛素利用,在调节糖脂代谢和防止并发症方面有独特的优势。针对2型糖尿病,开发疗效确切、质量可控、安全性好的中药新药必要且迫切。 近年来中医对糖尿病的病机认识渐趋一致。大量临床研究表明,中医药治疗2型糖尿病具有多途径 、多环节、多层次、多靶点的综合效应。因此,开发出一种疗效显著、安全性良好、质量可控的治疗2型糖尿病的中药新药,具有重大意义。
2型糖尿病是由于多种内外部因素而导致机体内分泌系统紊乱,因胰岛素分泌不足或者胰岛素抵抗导致的糖代谢失调。主要症状包括血糖升高、多饮、多尿、多食和体重减轻等症状。患病日久则会引起心脑、肾脏、眼底、血管等多系统病变[5]。目前,我国每一年新增确诊的糖尿病患者已经超过100万人,糖尿病群体数量大,并且其中95%为2型糖尿病[6]。2型糖尿病发病机制及用药治疗的研究对于改善患者症状,延缓心、肾、脑、眼底及神经等器官组织相关并发症发生及减轻患者的身心压力均具有良好的助益。
长久以来,中医药在糖尿病的治疗方面历来发挥着重要作用。尤其在2型糖尿病的防治中发挥了重要作用,目前已制定并发布了《国际中医药糖尿病诊疗指南》,《中国2型糖尿病防治指南(2017版) 》纳入了其中的循证研究和治疗体系,这是对中医药防治2型糖尿病疗效的肯定[4]。中医学将糖尿病归于“消渴”范畴,最早可见于《黄帝内经》,中医药长期以来在该病的管理和治疗中发挥着重要作用,目前医者多从“三消”角度对消渴进行辨证论治。
邓长生 男 1980年12月 副研究员 中医临床基础 中医临床基础 广州中医药大学宋健平 男 1965年3月 研究员 中医临床基础 中医临床基础 广州中医药大学徐 勤 男 1963年1月 教授 中药学 新药安全性评价 广州中医药大学朱 伟 男 1975年1月 研究员 中药学 中药学 广州中医药大学黄新安 男 1975年8月 副研究员 药物化学 药物化学 广州中医药大学郑绍琴 女 1983年1月 主管药师 中医临床基础 中医临床基础 广州中医药大学梁媛 女 1994年02月 助理研究员 中医临床基础 中医临床基础 广州中医药大学张红英 女 1986年9月 主管药师 中药学 中药学 广州中医药大学员月明 女 1984年11月 主管药师 药学 药学 广州中医药大学许秀琼 女 1992年10月 助理研究员 中医临床基础 中医临床基础 广州中医药大学
辨证阴虚热盛方选玉泉丸、肝肾阴虚方选左归丸、阴阳两虚选右归丸,研究表明,单独使用这些中成药也可以缓解糖尿病患者的血糖水平,但中西医结合治疗明显优于单纯使用中药治疗。参芪降糖颗粒的功效包括益气养阴,养脾补肾。临床观察该中成药确实可以调节受体水平,可以调节代谢,对于应激性高血糖等有疗效。治疗总有效率98.0%。另外还有张氏[17]等使用降糖甲片治疗糖尿病,其中对于阴盛燥热,气阴两虚及阴阳两虚证的治疗有效率分别为65.5%,81.4%,63.6%。
合作方式:技术开发
负责该项目技术开发,生产培训,生产监控,产品品管。其它由甲方负责(包括设备投资,物料采购,产品销售,产品配送,财务管理等)
各方保留每月审核该项目财务运营的权力,如对财务收支,损益有疑问,有权提出查证原始单据核对帐目。帐目可疑且当事人不能提出合理解释的,项目合作各方有权追究当事人的经济,法律责任。涉及该项目的支出、收入等一切帐目的各项原始收支单据须经各方签字认可,交财务管理员做帐。
技术,市场保密
合作期内未经项目合作各方同意,任何人不得将技术及市场内容转让,不得与项目合作双方以外的合作方进行合作或为他人人谋取利益,不得将技术泄密。违者项目合作方有权没收责任方相关收益,并追究责任方的经济法律责任。
该项目所得利润按合作方所占的不同股权比例按股分成,其中甲方占股权分成%,乙方占股权分成%。在保证项目正常运作的情况下,每年进行年终分红一次(每年元月对上一年度红利进行分成)。扩大业务运营如需要提留利润时,必须经过各方认可,且不得超过年度利润总额的30%。该提留按各方所占股权比例计为各方的的股本金投入。