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金果胃康胶囊治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变的随机、对照、前瞻性临床研究

成果类型:: 新技术

发布时间: 2022-10-17 15:48:01

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:成果发布人| 郭继华 | 2022-10-17 15:48:01

目前对PLGC的追踪观察仍是预防的主要措施。治疗则主要针对胃癌的癌前状态如慢性萎缩性胃炎等进行,一旦伴有重度异性增生有癌变趋势时,则考虑ESD及外科手术治疗。针对PLGC的治疗药物研究目前仍没有突破性进展,尽管维甲酸类诱导分化剂对大鼠PLGC演变至胃癌有一定阻抑预防和逆转治疗作用

虚以气虚与阴虚为主,气虚病位偏于脾,脾气虚运化有所不及,谷不为精便为滞,致湿食滞于胃;阴虚病位侧重于胃,“在阳旺之躯,胃湿恒多”,日久每致湿热伤阴,阴虚与湿热同现,当发展到 PLGC 阶段,气滞经血入络,痰瘀互结,邪聚为毒,湿凝为痰,毒瘀交阻胃络。因此,沈舒文教授认为PLGC发生的核心病机是“毒瘀交阻”。治疗当宗《难经》“补不足,损有余”之旨,即以“解毒化瘀”为治疗PLGC的大法。我们团队以该治法治疗PLGC取得了一定的效果,并且获得三项相关国家自然科学基金支持(编号:30572383、30873266,81804082)

胃癌是危害人类生命健康最常见的恶性肿瘤之一,在世界癌症相关性死亡的原因中仅次于肺癌,高居第二位。我国是胃癌发生率和死亡率最高的国家之一。目前得到人们公认的胃癌发生模式是Correa 发生模式:正常胃黏膜-浅表性胃炎-萎缩性胃炎(CAG)-肠上皮化生-异型增生-胃癌。慢性萎缩性胃炎作为该模式中重要的一环,与胃癌尤其是肠型胃癌的发生呈显著正相关,1987 年世界卫生组织(WHO) 将其定义为胃癌前期状态。其病理改变以进行性固有腺体减少和常伴有肠化为特征,包括①化生性萎缩:胃固有腺体被肠化或假幽门化生腺体替代:②非化生性萎缩:胃黏膜层固有腺体被纤维组织或纤维肌性组织替代或炎性细胞浸润引起固有腺体数量减少。CAG进一步发展,胃上皮和化生的肠上皮在再生过程中发生发育异常,可形成异型增生。目前临床上常把CAG伴肠上皮化生、上皮内瘤变称之为慢性萎缩性胃炎癌前病变或胃癌前病变(precancerous lesions of gastric cancer,PLGC)。多数胃癌患者在诊断时已经是晚期,5年生存率只有10%左右,因此,广泛深入地了解PLGC的发生机制对于胃癌的防治具有重要意义。

赵唯含 女 1988.05.20 副主任/副主任医师 中医内科学 中医消化 陕西中医药大学崔寅箫 女 1982.01 主治医师 中医内科学 中医肿瘤 陕西中医药大学穆恒 男 1984.05 副主任医师 中医内科学 中医消化 陕西中医药大学刘海涛 男 1986.03 主治医师 中医内科学 中医消化 陕西中医药大学惠建萍 女 1975.10 主任医师 中医内科学 中医消化 陕西中医药大学罗星羽 女 1998.09 研究生 中医内科学 中医消化 陕西中医药大学陈琛 女 1998.12 研究生 中医内科学 中医消化 陕西中医药大学邱鹏辉 男 1997.03 研究生 中医内科学 中医消化 陕西中医药大学

PLGC是中医药治疗的优势病种,大量研究成果已证实中医药治疗PLGC的有效性及安全性,《2017年中国慢性胃炎共识意见》也肯定了中医药对该病的治疗作用。目前针对肿瘤细胞的基因治疗是国内外广泛关注的领域,它是药物通过对肿瘤细胞基因表达的特异性调控来达到治疗目的,其核基因的多因素调控与复方中药制剂多成分整体调节的治疗观点相合,而且越来越多的报道表明,复方中药制剂能明显减轻MNNG所致的病理改变。所以,开展中药逆转PLGC的研究,开发出具有我国知识产权的防治PLGC药物具有重要意义。

合作方式:技术开发

负责该项目技术开发,生产培训,生产监控,产品品管。其它由甲方负责(包括设备投资,物料采购,产品销售,产品配送,财务管理等)

各方保留每月审核该项目财务运营的权力,如对财务收支,损益有疑问,有权提出查证原始单据核对帐目。帐目可疑且当事人不能提出合理解释的,项目合作各方有权追究当事人的经济,法律责任。涉及该项目的支出、收入等一切帐目的各项原始收支单据须经各方签字认可,交财务管理员做帐。

技术,市场保密

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该项目所得利润按合作方所占的不同股权比例按股分成,其中甲方占股权分成%,乙方占股权分成%。在保证项目正常运作的情况下,每年进行年终分红一次(每年元月对上一年度红利进行分成)。扩大业务运营如需要提留利润时,必须经过各方认可,且不得超过年度利润总额的30%。该提留按各方所占股权比例计为各方的的股本金投入。