精神分裂症（Schizophrenia, SZ）是指以明显的阳性症状、阴性症状、精神运动性障碍及现实检验能力严重受损为特征的一组精神障碍。其发病率高、社会负担重，已成为社会和医学界广为关注的问题。其中以阴性症状为主的SZ患者占所有患者的20%左右,临床以情感淡漠、社会退缩、思维贫乏、反应迟钝为主要特征。SZ阴性症状的治疗仍是临床难题，抗精神病药可以有效地控制患者的阳性症状，但对阴性症状的疗效欠佳，成为目前SZ临床治疗中的瓶颈问题之一。中医药的优势主要体现在对于SZ阴性症状的改善

在抗精神病药的基础上，配合化痰开窍醒神治疗，具有改善患者阴性症状、提高患者生活质量的疗效。联合治疗优于单纯的西药治疗,可逐渐减少抗精神病药物的用量。有研究采用温胆汤联合利培酮治疗精神分裂症。治疗8周后阳性与阴性症状量表(PANSS)中阴性症状的总分在治疗第4、6、8周末时较单纯使用利培酮组相比，具有显著统计学意义(P<0.01)。我们在前期运用涤痰清脑方在临床上初步观察也发现，以中药配合抗精神病药治疗，患者的痰湿相关体征如肥胖、身重、倦怠、头昏、纳差、腹胀、便粘、苔腻，以及情感低落、反应迟钝、神情呆滞等阴性症状均有一定程度的改善，体现了中医药方案的疗效优势，因此值得进一步扩大样本量，运用规范的RCT设计进行观察，明确该验方对于SZ阴性症状的优势疗效。

（1）针对SZ阴性症状的理论诠释，运用精气神理论提出病机假说，诠释SZ阴性症状的机制及病机演变过程。此为精气神理论应用于精神疾病机理研究的理论创新。

（2）针对SZ阴性症状的治疗难点，提出益精、豁痰、颐神的治疗思路，采用临床验方涤痰清脑方对SZ进行干预，以期更好地解决SZ阴性症状的治疗难题。此为SZ治疗领域的技术创新。

（3）针对SZ与神经免疫和神经炎症关系的研究热点，从炎症因子角度阐释中医药治疗SZ的疗效机制。此为中医药治疗SZ的机制创新。

孙文军 男 1983-11 科主任/主任医师 中医内科学 中医内科学 北京中医药大学第三附属医院唐启盛 男 1956-02 主任医师 中医内科学 中医内科学 北京中医药大学第三附属医院刘兆兰 女 1980-09 教授 预防医学与公共卫生学 预防医学与公共卫生学 北京中医药大学赵瑞珍 女 1974-04 主任医师 中医内科学 中医内科学 北京中医药大学第三附属医院郑军然 女 1976-12 副主任医师 精神病学 精神病学 北京回龙观医院杨歆科 男 1981-07 副主任医师 中医内科学 中医内科学 北京中医药大学第三附属医院许芳 女 1985-02 副主任医师 中医内科学 中医内科学 北京中医药大学第三附属医院华颖 女 1988-02 主治医师 中医内科学 中医内科学 北京中医药大学第三附属医院刘霞蔚 女 1988-08 主治医师 中医内科学 中医内科学 北京中医药大学第三附属医院张艺 女 1992-07 医师 中医内科学 中医内科学 北京中医药大学第三附属医院

本研究拟通过建立双中心、双盲、随机对照试验，观察涤痰清脑方对于精神分裂症阴性症状的临床疗效，探索精神分裂症的中医药治疗方案,并从炎症因子角度阐释中医药治疗精神分裂症的疗效机制。本研究成果将为精神分裂症阴性症状的治疗提供有效的特色治疗方案和治疗药物，填补目前精神分裂症领域中成药治疗的空白。

合作方式：技术开发

负责该项目技术开发，生产培训，生产监控，产品品管。其它由甲方负责(包括设备投资，物料采购，产品销售，产品配送，财务管理等)

各方保留每月审核该项目财务运营的权力，如对财务收支，损益有疑问，有权提出查证原始单据核对帐目。帐目可疑且当事人不能提出合理解释的，项目合作各方有权追究当事人的经济，法律责任。涉及该项目的支出、收入等一切帐目的各项原始收支单据须经各方签字认可，交财务管理员做帐。

技术，市场保密

合作期内未经项目合作各方同意，任何人不得将技术及市场内容转让，不得与项目合作双方以外的合作方进行合作或为他人人谋取利益，不得将技术泄密。违者项目合作方有权没收责任方相关收益，并追究责任方的经济法律责任。

该项目所得利润按合作方所占的不同股权比例按股分成，其中甲方占股权分成%，乙方占股权分成%。在保证项目正常运作的情况下，每年进行年终分红一次(每年元月对上一年度红利进行分成)。扩大业务运营如需要提留利润时，必须经过各方认可，且不得超过年度利润总额的30%。该提留按各方所占股权比例计为各方的的股本金投入。