糖络宁治疗气阴两虚、血瘀络脉型糖尿病周围神经病变的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
成果类型:: 新技术
发布时间: 2022-10-17 14:29:26
针对多因素致病的DPN必须以中医理论为指导,采用中药复方多靶点治疗。中医药在治疗糖尿病周围神经病变积累了丰富经验,临床治疗DPN主要是以中药复方为主,疗效确切,还有针灸疗法、穴位注射、熏洗疗法等手段[7],近年来,人们试图开发和筛选治疗DPN有效的天然药物,如日本学者研究显示地榆、肉从蓉、甘草、茵陈蒿、熊果、落花生荚、紫草、仙鹤草具有醛糖还原酶抑制活性,国内研究报道,当归、甘草、生地黄、威灵仙、丹参、姜黄、穿山龙等中药具有抗炎作用,黄芪、葛根、灯盏花、银杏、丹参、白芍、鸡血藤等中药具有抗氧化应激作用,川芎、葛根、三七、刺五加、水蛭等中药具有改善微循环作用,红景天、附子、丹参、红花、人参、银杏叶等中药具有营养神经作用[1],但单独应用单味中药或其有效成分治疗DPN临床效果多不理想,因此,针对多因素致病DPNP治疗应从多靶点考虑,在中医理论指导下,结合现代医学的研究成果,从中医有效复方中开发治疗DPN的创新中药。
糖络宁是全国名老中医药专家学术经验继承工作指导老师、首都名中医高彦彬教授的经验方,针对糖尿病周围神经病变的主要证型气阴两虚、血瘀脉络,以生黄芪、生地、全蝎、鸡血藤、牛膝等为主组成, 具有益气养阴、滋补肝肾、活血通络之效。既往临床研究观察表明,糖络宁可明显改善DPN患者的临床症状、神经病变积分及神经传导速度,疗效肯定
糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy,DPN)是糖尿病最常见的慢性并发症,新确诊2型糖尿病患者的DPN发病率为10%~15%[1],糖尿病病史10年以上者发病率高达50%以上[2],DPN具有极大的危害性,不仅严重影响患者的生活质量,而且是糖尿病足和下肢截肢的最常见原因,研究表明接受截肢的糖尿病患者的死亡率大幅增加,5年死亡率在44%~68%之间[3],基于目前我国糖尿病的广泛流行,糖尿病周围神经病变的防治工作具有十分重要的临床意义和社会意义。
易文明 男 1980.9 副主任医师 中医内科学 内分泌 北京中医药大学东方医院邹大威 女 1982.01 副教授 中医内科学 内分泌 首都医科大学中医药学院高彦彬 男 1959.9 主任医师 中医内科学 内分泌 首都医科大学中医药学院周晖 男 1975.10 副主任医师 中医内科学 内分泌 北京中医药大学东方医院王晓磊 男 1991.04 主治医师 中医内科学 内分泌 北京中医药大学东方医院胡燕 女 1986.12 主治医师 中医内科学 内分泌 北京中医药大学东方医院乔羽 女 1986.11 主治医师 中医内科学 内分泌 北京中医药大学东方医院李萍 女 1996.11 硕士研究生 中医内科学 内分泌 北京中医药大学范庆轩 女 2000.03 硕士研究生 中医内科学 内分泌 北京中医药大学刘宁乾 男 1998.4 硕士研究生 中医内科学 内分泌 北京中医药大学陈易瑶 女 1998.6 硕士研究生 中医内科学 内分泌 北京中医药大学
药理学研究明确了糖络宁的制作工艺,质量标准和有效成分,动物实验研究表明,糖络宁能有效改善糖尿病大鼠的糖、脂毒性、摆尾温度阈值和神经传导速度,改善坐骨神经的超微结构,保护神经组织,2012年1月获得了国家发明专利,专利号:1316486。
糖络宁可能是一种疗效确切的治疗糖尿病周围神经病变的候选新药。但是目前糖络宁的前期临床研究主要是和甲钴胺进行对照,还没有进行过随机、双盲、安慰剂对照临床研究,因此需要设计更高级别的临床研究方案,提供更好的临床证据。
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