中医药在治疗DKD方面已取得良好的进展，不仅可以提高DKD的疗效，还可以从根本上解决和缓解患者的临床症状。与单纯西药相比，中西医结合治疗具有更好的肾脏保护作用，能够延缓蛋白尿、肾功能的进展，减少透析、死亡等终点事件的发生，改善预后

前期临床研究结果显示，芪黄益肾颗粒能降低蛋白尿，保护肾功能，降低血糖、血压、血脂，改善临床症状[13]。体内外研究发现，该方能够抑制高糖诱导的肾小球系膜细胞增殖和ERK通路磷酸化，下调足细胞PI3K/AKT/mTOR，上调LKB1/AMPK/Srit1[14]，激活足细胞MALAT1/mTOR信号通路，增加自噬，减少足细胞骨架重排，减少细胞凋亡[15]。本项目以DKD患者为研究对象，采用随机、双盲、安慰剂对照的加载试验设计，以24h尿蛋白定量主要观察指标，ACR、肾功能评价指标、糖脂代谢评价指标为次要观察指标，系统评价芪黄益肾颗粒降低尿蛋白、延缓肾功能进展、改善临床症状的疗效，为中药干预DKD提供高质量的循证医学证据。

（1） 通过严格设计的随机、双盲、单模拟的前瞻性安慰剂对照临床试验，对芪黄益肾颗粒治疗DKD患者的临床疗效进行系统客观评价，为中医药治疗DKD提供高质量的循证医学证据。

（2）为芪黄益肾颗粒作为院内制剂的临床推广提供证据支持，推动芪黄益肾颗粒的推广和成果转化。

刘世巍 女 1977年11月25日 主任医师 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院望京医院韩玉 女 1978年12月 医院管理处副处长/主治医师 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院张宁 女 1963年09月 科主任/主任医师 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院望京医院董永丽 女 1987年08月 副主任医师 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院望京医院孟祥飞 男 1989年10月 主治医师 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院望京医院闫璞 女 1991年04月 住院医师 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院望京医院王佳喆 男 1997年10月 硕士在读 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院望京医院关林峰 男 1997年11月 硕士在读 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院望京医院韩佳童 女 1999年9月 硕士在读 中医内科学 中医内科学 中国中医科学院望京医院

芪黄益肾颗粒是由科室负责人张宁教授在学习前人经验基础上，结合自身临床实践总结提炼而成，处方已经固定，已经申报国家专利（专利号：ZL 2014 1 0682594.9）和院内制剂临床研究批件（批件号：临18003），通过医疗机构传统中药制剂备案制（备案号：京药制备字Z20200068000），成功申报院内制剂并申请量产。

芪黄益肾颗粒由黄芪、生地、当归、太子参、茯苓等10味药组成，日均服用中药颗粒剂24g。方中黄芪益气健脾，同时利水消肿，为君药。当归补血，太子参补气，二者同用有当归补血汤益气养血之用，二者共为臣药。生地清热、凉血、养阴，与黄芪同用气阴双补，正合消渴病基本病机；茯苓健脾、渗湿，补中有泻，二者共为佐药。

本方以益气养阴，化瘀利水为主要功效。适用于DKD属于气阴两虚，血瘀水停证者。本方药味较少，药量精简，无有毒、珍稀、濒危及动物药材，符合法定药材标准，不存在中药配伍禁忌。本方至今未公开发表，处于保密阶段。

合作方式：技术开发

负责该项目技术开发，生产培训，生产监控，产品品管。其它由甲方负责(包括设备投资，物料采购，产品销售，产品配送，财务管理等)

各方保留每月审核该项目财务运营的权力，如对财务收支，损益有疑问，有权提出查证原始单据核对帐目。帐目可疑且当事人不能提出合理解释的，项目合作各方有权追究当事人的经济，法律责任。涉及该项目的支出、收入等一切帐目的各项原始收支单据须经各方签字认可，交财务管理员做帐。

技术，市场保密

合作期内未经项目合作各方同意，任何人不得将技术及市场内容转让，不得与项目合作双方以外的合作方进行合作或为他人人谋取利益，不得将技术泄密。违者项目合作方有权没收责任方相关收益，并追究责任方的经济法律责任。

该项目所得利润按合作方所占的不同股权比例按股分成，其中甲方占股权分成%，乙方占股权分成%。在保证项目正常运作的情况下，每年进行年终分红一次(每年元月对上一年度红利进行分成)。扩大业务运营如需要提留利润时，必须经过各方认可，且不得超过年度利润总额的30%。该提留按各方所占股权比例计为各方的的股本金投入。