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温阳活血利水贴治疗慢性心衰的临床研究

成果类型:: 新技术

发布时间: 2022-10-17 13:48:58

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:成果发布人| 郭继华 | 2022-10-17 13:48:58

心衰归属于中医“水肿”“喘证”“痰饮”等范畴,多因心病久延或久病及心,出现心之气血阴阳亏损,脏腑功能失调所导致的水肿、喘憋、呼吸困难等一系列症状。本病属于本虚标实之证,近代医家多用“虚”“瘀”“水”概括其基本病机[6]。肾阳为一身阳气之根本,肾阳亏虚则无力温化水湿气,致水饮内停,溢于肌肤,出现肢体浮肿;心阳失去肾阳之温煦,无力推动血运,则胸闷喘憋;肾虚不纳气,则喘促不能平卧。我院心血管中心对纳入临床路径的100例HFrEF患者的中医证候要素进行了回顾性分析,显示阳虚血瘀水停为HFrEF的核心病机,与既往多项研究结果一致,因此,温阳、活血、利水为HFrEF的基本治疗原则。

(1)阳虚血瘀水停是射血分数降低心衰的主要病因病机,以附子、商路、川芎、葶苈子、冰片为主要成分的心衰贴具有温阳活血利水的功效,温阳活血利水是否可以提高射血分数降低心衰患者的临床疗效以改善远期预后,是本课题需要解决的关键问题。(2)通过单中心、双盲、安慰剂、随机对照的临床研究,评价心衰贴干预射血分数降低心衰的临床疗效,为温阳活血利水穴位贴敷改善射血分数降低心衰的临床疗效提供高质量循证证据。

心衰贴由附子、商陆、川芎、葶苈子、冰片组成,剂量比例为3:5:8:5:1是中国中医科学院西苑医院心血管中心徐浩教授在陈可冀院士防治心衰理论指导下创制的,广泛应用于心衰患者的临床诊疗。附子为君药温阳散寒,增强心肌收缩力的同时改善心肌缺血缺氧状态。商陆为臣药,虽为毒性药,但外用安全性佳,其有效成分商陆皂苷元及钾盐均有利尿作用。佐以川芎、葶苈子,川芎性辛温香燥,为血中之气药,活血理气,促进血液循行,葶苈子主治肺中水饮壅塞,胸满喘咳,其有效成分槲皮素具有利尿、正性肌力、抑制心室重构等多种作用。使以冰片味辛苦、性凉,长于通诸窍、活血散郁。全方辛凉开散,组方精当,共奏温阳活血利水之功。处方既往未公开发表,尚未获得专利。

白瑞娜 女 1987-02 副主任医师 中西医结合 心血管病 中国中医科学院西苑医院王欣 男 1979-01 副主任医师 中西医结合 心血管病 中国中医科学院西苑医院孙敬辉 男 1990-11 主治医师 中西医结合 心血管病 中国中医科学院西苑医院范晓迪 女 1985-10 副研究员 中西医结合 基础 中国中医科学院西苑医院孙敏 女 1980-04 主治医师 西医学 超声 中国中医科学院西苑医院韩卓君 女 1997-06 研究生 中西医结合 心血管病 中国中医科学院西苑医院陈鑫 女 1995-12 研究生 中西医结合 心血管病 中国中医科学院西苑医院蔡雅杰 女 1998-03 研究生 中西医结合 心血管病 中国中医科学院西苑医院

心衰作为心血管疾病的终末阶段,患病率在过去15年间增加了44%,目前我国≥35岁居民心衰患病率为1.3%,心衰患者人数高达1370万[1],其导致的死亡率和再住院率居高不下。尽管采用最佳药物治疗,心衰患者确诊后1年死亡率约为16.5%[2]5年死亡率高达50%,出院后30天再住院率高达23.0%[3]心衰已成为全球健康重负,被认为是二十一世纪心血管领域的重大公共卫生问题。因此,如何进一步降低再住院及死亡风险、提高生存质量是目前心衰治疗面临的重大挑战。

合作方式:技术开发

负责该项目技术开发,生产培训,生产监控,产品品管。其它由甲方负责(包括设备投资,物料采购,产品销售,产品配送,财务管理等)

各方保留每月审核该项目财务运营的权力,如对财务收支,损益有疑问,有权提出查证原始单据核对帐目。帐目可疑且当事人不能提出合理解释的,项目合作各方有权追究当事人的经济,法律责任。涉及该项目的支出、收入等一切帐目的各项原始收支单据须经各方签字认可,交财务管理员做帐。

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该项目所得利润按合作方所占的不同股权比例按股分成,其中甲方占股权分成%,乙方占股权分成%。在保证项目正常运作的情况下,每年进行年终分红一次(每年元月对上一年度红利进行分成)。扩大业务运营如需要提留利润时,必须经过各方认可,且不得超过年度利润总额的30%。该提留按各方所占股权比例计为各方的的股本金投入。