慢性难愈性窦道指组织出现感染及坏死状况，由体表排出体外之后形成的一个潜性盲管[1]，常继发于自身代谢性疾患、感染性创面、压力性损伤、医源性损伤等疾病。近年来，窦道发病率逐年增高，慢性窦道多反复溢脓，经年不愈，窦道内病原菌含量较多,肉芽组织生长不良,具有治疗难度大、迁延不愈等特点，患者的生活质量大大降低并且承受着较大的经济负担，严重影响其身心健康[1-4]。西医目前多采用手术、常规换药、物理加压等治疗措施，但手术创伤大，且术后切口易增加感染机率；常规换药针对难愈性溃疡疗效欠佳，市面上尚无针对性强的药物；物理加压等不适用于细长窦道。中医外用药治疗窦道作用直接，其中甲字提毒药捻临床应用多年，不仅可做到直达病所、精准、持续给药，还可测量疮口的深浅，引流祛腐，防止疮口假性愈合，很好的弥补了市面上缺乏此类药物的不足，具有较大的传承及临床应用、研究价值。

甲字提毒粉药捻为清太医院御医房兴桥先生秘方，我院中医外科著名老中医房芝萱老师祖传之方。房芝萱老师是新中国成立后首位向新中国政府献方的名老专家，其所献秘方即含“甲字提毒药捻”处方及其制作工艺，甲字提毒药捻于我院应用60余年，具有化腐提毒、生肌收口、杀虫、回阳、脱疽、消肿止痛之功，对化脓性创面疗效甚佳，不仅控制创面感染、杀灭细菌，对多种细菌如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、硝酸盐阴性杆菌有明显抑制作用，且有化腐作用，能够液化清除炎症性腐烂组织，使突出表面的水肿肉芽组织液化，创面变平，但对周围正常组织和新生的上皮组织却无损害。甲字提毒药捻内通经活血的药物，可以改善创面微循环，并起到止痛的作用

处方药味少，仅7味，君臣佐使搭配精当。临床应用历史逾百年，拥有良好口碑，有院内制剂批号。目前甲字提毒药捻正在申请非物质文化遗产。

因窦道口径一般较小，甲字提毒药捻自身拧绞形的特性，不仅能精准给药到窦道基底，并且随着药捻松弛变软，药粉缓慢散落，还起到持续给药的作用。此外，在窦道的治疗过程中，疮口引流十分重要。窦道位置较深，排脓困难，而通过药捻的物理作用，尤其可使基底部的坏死物质均附着于药捻，随药捻拔出，确保引流通畅，避免了脓毒旁窜深溃，又为基底部肉芽生长提供良好环境。并且药捻治疗较外科清创相比，操作简单，患者痛苦较小，可自行更换。目前市面上尚未发现同类替代品。

张董晓 女 1977.09 科主任/主任医师 中医外科学（乳腺） 乳腺专业 首都医科大学附属北京中医医院付娜 女 40岁 副主任医师 中医外科学 乳腺科 首都医科大学附属北京中医医院孙宇建 女 58岁 主任医师 中医外科学 乳腺科 首都医科大学附属北京中医医院东 浩 男 48岁 主治医师 外科学 乳腺科 首都医科大学附属北京中医医院黄巧 女 33岁 主治医师 中医外科学 乳腺科 首都医科大学附属北京中医医院赵文洁 女 31岁 主治医师 中医外科学 乳腺科 首都医科大学附属北京中医医院郭鱼波 女 32岁 住院医师 中医外科学 乳腺科 首都医科大学附属北京中医医院周玉 男 32岁 住院医师 中医外科学 乳腺科 首都医科大学附属北京中医医院王梦洁 女 25岁 在读硕士 中医外科学 乳腺科 首都医科大学附属北京中医医院陈雯 女 25岁 在读硕士 中医外科学 乳腺科 首都医科大学附属北京中医医院

本实验为前瞻性随机对照临床试验研究，以乳腺难愈性窦道患者为观察对象，分为甲字提毒药捻组、凡士林纱条组，分别从窦道治疗有效率、窦道愈合时间、窦道治疗疗效、疮口大小、分泌物质地、性状、引流量、乳房疼痛等方面对比，客观综合评价甲字提毒药捻治疗乳腺难愈性窦道的疗效。从肝肾功能以及血尿样本中汞、铅浓度方面对甲字提毒药捻治疗前后进行安全性评估，建立可靠、符合临床实际、简便易行的治疗乳腺难愈性窦道的中医特色疗法。

合作方式：技术开发

负责该项目技术开发，生产培训，生产监控，产品品管。其它由甲方负责(包括设备投资，物料采购，产品销售，产品配送，财务管理等)

各方保留每月审核该项目财务运营的权力，如对财务收支，损益有疑问，有权提出查证原始单据核对帐目。帐目可疑且当事人不能提出合理解释的，项目合作各方有权追究当事人的经济，法律责任。涉及该项目的支出、收入等一切帐目的各项原始收支单据须经各方签字认可，交财务管理员做帐。

技术，市场保密

合作期内未经项目合作各方同意，任何人不得将技术及市场内容转让，不得与项目合作双方以外的合作方进行合作或为他人人谋取利益，不得将技术泄密。违者项目合作方有权没收责任方相关收益，并追究责任方的经济法律责任。

该项目所得利润按合作方所占的不同股权比例按股分成，其中甲方占股权分成%，乙方占股权分成%。在保证项目正常运作的情况下，每年进行年终分红一次(每年元月对上一年度红利进行分成)。扩大业务运营如需要提留利润时，必须经过各方认可，且不得超过年度利润总额的30%。该提留按各方所占股权比例计为各方的的股本金投入。