已完成的慢阻肺稳定期大样本证候调研，发现肺与脾的关系最为密切[16-17]，由此提出慢阻肺的核心病机为宗气亏虚，并创建了健脾益肺系列方。宗气为积于胸中之气，乃肺吸入之清气与脾胃化生的水谷精微之气相合而成，有司呼吸、行气血的作用。肺主气是通过宗气的生成而发挥主一身之气的作用。慢阻肺的病机以宗气虚衰为本，痰瘀阻肺为标，宗气虚衰可致肺脾肾三脏功能失调，津液输布失常，痰湿瘀内阻，复伤肺脾肾正气。因此，在治疗上应注重补益宗气的原则，以培土生金为主要治法，创建了健脾益肺颗粒、健脾益肺Ⅱ号等系列方。

前期研究提示采用健脾益肺颗粒治疗慢阻肺稳定期患者，可改善患者的消化吸收功能，改善营养状态，缓解呼吸肌疲劳。而采用健脾益肺Ⅱ号治疗相对较重的慢阻肺患者，在缓解临床症状，减少急性加重频次、提高生存质量方面独具优势，且在抗炎、抗氧化和减轻呼吸肌损伤方面具有多靶点效应

针对目前慢阻肺中医临床研究的局限性，本项目根据健脾益肺Ⅲ号的功能优势，拟开展针对临床症状明显的中重度慢阻肺患者的临床研究，采用行业公认的结局指标进行评价，同时探讨小而精的处方在临床研究中对研究整体质量控制的影响，对于加强慢阻肺的有效防控具有重要意义。

吴蕾 女 1977.9.27 主任医师 中医内科学 中医内科学 广东省中医院肖晶旻 女 1995.7 研究实习员 中医内科学 中医内科学 广东省中医院范斐婷 女 1992.1 住院医师 中医内科学 中医内科学 广东省中医院陈远彬 男 1985.7 副主任医师 中医内科学 中医内科学 广东省中医院于旭华 女 1984.8 副研究员 中医内科学 中医内科学 广东省中医院谈馨媛 女 1981.10 副主任医师 中医内科学 中医内科学 广东省中医院陈晓纯 女 1998.6 硕士生 中医内科学 中医内科学 广州中医药大学郭鑫 女 1999.9 硕士生 中医内科学 中医内科学 广州中医药大学杨倩 女 1998.2 硕士生 中医内科学 中医内科学 广州中医药大学林琳 女 1965.6 主任医师 中医内科学 中医内科学 广东省中医院

方中重用黄芪为君，黄芪具有健脾补肺之效，同时可升举阳气，使脾胃清阳之气化生为宗气，升阳举陷，可增强机体抵抗力，防止外邪侵袭诱发慢阻肺急性发作。党参、白术为臣药，增强健脾化痰、培土生金的功效，且助益宗气的生成。佐以当归活血平喘，锁阳温肾纳气平喘，化橘红理气宽中化痰。全方以培土生金、补益宗气为治疗大法，并加强了活血化痰，止咳平喘的功效，适用于有明显喘息咳嗽症状且伴有反复急性加重的中重度慢阻肺患者。

全方不含有毒、珍稀、濒危及动物药材，不涉及中药配伍禁忌。研究药物的生产均将委托具有GMP资质的企业生产，所含中药材均要求符合《中国药典》（2015版）一部中对药材质量控制的要求。

合作方式：技术开发

负责该项目技术开发，生产培训，生产监控，产品品管。其它由甲方负责(包括设备投资，物料采购，产品销售，产品配送，财务管理等)

各方保留每月审核该项目财务运营的权力，如对财务收支，损益有疑问，有权提出查证原始单据核对帐目。帐目可疑且当事人不能提出合理解释的，项目合作各方有权追究当事人的经济，法律责任。涉及该项目的支出、收入等一切帐目的各项原始收支单据须经各方签字认可，交财务管理员做帐。

技术，市场保密

合作期内未经项目合作各方同意，任何人不得将技术及市场内容转让，不得与项目合作双方以外的合作方进行合作或为他人人谋取利益，不得将技术泄密。违者项目合作方有权没收责任方相关收益，并追究责任方的经济法律责任。

该项目所得利润按合作方所占的不同股权比例按股分成，其中甲方占股权分成%，乙方占股权分成%。在保证项目正常运作的情况下，每年进行年终分红一次(每年元月对上一年度红利进行分成)。扩大业务运营如需要提留利润时，必须经过各方认可，且不得超过年度利润总额的30%。该提留按各方所占股权比例计为各方的的股本金投入。