本研究基于团队研究基础，采用随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法，以中西医症状积分、精神心理状态评价、脑功能核磁、肠脑轴相关血清指标物等为评价指标，进一步客观评价胃康宁颗粒治疗FD患者的临床疗效及安全性，并从脑肠互动角度探讨胃康宁颗粒对FD的治疗机制，为日后深入研究奠定基础。

本课题组发现FD患者经胃康宁颗粒治疗后，中医证候疗效评价、西医症状疗效评价均明显改善，且疗效优于对照组，安全性评价未出现不良反应。另一项针对胃康宁颗粒治疗FD寒热错杂证患者的心理疗效观察结果显示其总有效率为86.7%优于对照组，治疗后SAS、SDS评分比对照组明显降低，提示胃康宁颗粒可以显著改善患者焦虑和抑郁情绪，缓解FD症状，并且还可避免服用抗抑郁药物带来的不良反应。

FD是世界范围内重要的健康问题，FD全球患病率约在4.6%-11.3%之间，西方国家总体上较高(10%-40%)，亚洲较低(5%-30%)，这与各自的功能性消化不良定义无关。一项来自法国的超过35000人的健康和营养调查发现，15%的人怀疑患有FD。据报道，受FD影响的患者的数量在10%到27%之间，在人群样本中接近30%，在特定人群中甚至更高。全球FD患病率为10%-30%。一项来自美国的研究显示，FD患病率为29.2%。而比利时的流行病学调查显示，21%的受访者在调查前一年有明显上腹不适表现，消化不良症状发生率与女性、年龄增长、生活压力、家族史以及非甾体抗炎药的使用等密切相关。在瑞典，一项纳入1001例成年人的研究表明，16%的成年人经内镜检査确诊患有FD，其中EPS约占5%、PDS约占12%。在我国以消化不良症状就诊者约占消化门诊的20～40%，功能性消化不良发病率在我国呈进一步上升趋势，一直是消化病领域的研究热点。

苏晓兰 女 1982.06.25 主任医师 中医脾胃病 中医脾胃病 中国中医科学院望京医院魏玮 男 1963.02 科主任/主任医师 中医脾胃病 中医脾胃病 中国中医科学院望京医院王欣 男 1988.06 主治医师 中医脾胃病 中医脾胃病 中国中医科学院望京医院张涛 男 1991.06 医师 中医脾胃病 中医脾胃病 中国中医科学院望京医院钟卓泰 男 1994.10 博士研究生 中医脾胃病 中医脾胃病 中国中医科学院望京医院罗晓颖 女 1994.07 博士研究生 中医脾胃病 中医脾胃病 中国中医科学院望京医院王琳 女 1994.03 博士研究生 中医脾胃病 中医脾胃病 中国中医科学院望京医院张格知 女 1997.11 硕士研究生 中医脾胃病 中医脾胃病 中国中医科学院望京医院姚梦茜 女 1998.07 硕士研究生 中医脾胃病 中医脾胃病 中国中医科学院望京医院

本项目采用随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法，通过观察胃康宁颗粒治疗FD患者的临床疗效、安全性及脑功能核磁及肠脑轴相关血清标志物的变化，进一步客观评价和探讨胃康宁颗粒治疗FD的治疗作用及初步作用机制，凸显中医药治疗FD的优势与特色，提升中医药在脾胃病防治中的能力和水平。同时有助于推动医疗质量的提高，对节约医疗资源和经费，减轻社会及患者负担，提高患者的生活质量有重要意义，推广传统中医药治则治法，具有广阔的产业化前景。

1、自主生产：自行投资推动科技成果的实施转化。2、合作生产：以科技成果作为合作条件，与他人共同实施转化。3、转让专利权：向他人转让该科技成果。4、技术入股：以该科技成果作价投资，折算股份或者出资比例。5、授权许可：许可他人使用该科技成果。6、其他合作转化方式：通过协商促成多方共同完成科技成果的转化。