基于文献调研与全球各国药监机构网站，重点梳理中药安全信息沟通相关现状，根据回顾性调研结果，中期将重点推进中药安全信息沟通的框架构建及专案咨询与论证，创新中医药特色信息沟通体系。通过三部分研究，形成中药安全信息的有效沟通相关指南，构建具有传统中医药特色的药品风险沟通体系，助力我国药物警戒体系的多元化、全方位发展。

1.收集国内外现有的有关药品安全性评价的大数据治理过程中的医疗术语、数据标准、质量控制、数据验证等信息,组织肿瘤大数据领域专家进行访谈，征询有关医疗术语、数据标准、质量控制、数据验证等方面的专家建议，并进行总结。2.完成一种常见癌症(如肺癌、肝癌、胃癌、前列腺癌等)的电子诊疗数据，包括但不限于HIS、EMR、LIS、PACS等数据的提取与入库，然后统一数据结构，即将杂乱多样的原始数据结构统一成标准模型中的数据结构，并通过自然语言处理技术对数据进行处理，将不同医院、不同电子病历厂商和不同类型的非结构化病历数据进行信息抽取、转换并整合，变成可用于查询、统计及分析的结构化病历数据，如危险因素、疾病特征、肿瘤分期、药物、手术等。在此过程中，提炼和总结癌症电子诊疗数据抽取和质控的相关标准。3.通过定性访谈获得专家对用于药品安全性研究的电子诊疗数据评估标准的建议，形成初步的电子诊疗数据评估方案和标准，从数据完整性、准确性有效性、一致性等角度，对提取的源数据进行数据质量初步评估，并在结构化处理后对数据质量再次评估，并形成评估报告。

1、通过完成专家访谈，形成关于用于药品安全性研究的癌症电子诊疗数据质量评估的定性访谈报告，促进相关标准的建立。

2、通过现有经验总结，在项目实施过程中探索和完善用于药品安全性研究的癌症电子诊疗数据质量评估标准和数据质量控制方法，对数据质量进行评估和质控。

3、在项目实施过程中，完成用于药品安全性研究的癌症电子诊疗数据提取与质控。

可以用于新型的药品评价方式，可以用于国家大数据库的应用

1 周振海 371302198403053474 硕士 神州医疗科技股份有限公司 项目负责人 2 雷天翼 110108199207028418 学士 神州医疗科技股份有限公司 数据采集、治理、评估 3 王燕 110104198303061648 学士 神州医疗科技股份有限公司 数据采集、评估 4 苗盼盼 411422198907100944 硕士 神州医疗科技股份有限公司 方案撰写、访谈、资料分析 5 白玉真 410825199003197581 博士 神州医疗科技股份有限公司 自然语言处理 6 冯宁 140202199111245517 博士 神州医疗科技股份有限公司 数据质控

1、完成专家访谈，形成关于用于药品安全性研究的癌症电子诊疗数据质量评估的定性访谈报告，促进相关标准的建立。考核指标:定性访谈报告。

2、制定用于药品安全性研究的癌症电子诊疗数据质量评估标准和数据质量控制方法，对数据质量进行评估和质控。考核指标:数据评估方案与标准。

3、完成用于药品安全性研究的癌症电子诊疗数据提取与质控，提交数据提取和质控的文档。考核指标:数据提取报告与评估报告。

可以推动国家科学进步，药品管理的新方式

1. 自行投资促进基础医学研究与临床医学实践的转化。

2. 向他人转让该科技成果。

3. 许可他人使用该科技成果。

4. 以该以该科技成果作价投资，折算股份或者出资比例。

5. 科技成果作为合作条件，与他人共同实施转化。

6. 其他协商确定的方式。