基于文献调研与全球各国药监机构网站，重点梳理中药安全信息沟通相关现状，根据回顾性调研结果，中期将重点推进中药安全信息沟通的框架构建及专案咨询与论证，创新中医药特色信息沟通体系。形成中药安全信息的有效沟通相指南草案。通过1.文献调研挖掘中药安全信息沟通现状2.网站梳理整合中药安全信息沟通内容3.专家咨询形成中药安全信息有效沟通指南三部分研究，形成中药安全信息的有效沟通相关指南，构建具有传统中医药特色的药品风险沟通体系，助力我国药物警戒体系的多元化、全方位发展。

第一部分文献调研挖掘中药安全信息沟通现状(1)文献检索①国内外文献数据库:以“中药草药“风险沟通”等为关键词，系公检索国内外公开可获取的文献数据，如PubMed、Embase、Web ofScience、中知网、万方数据库等构建中药/草药安全信息沟通文献库。②已发布的国内外药品安全规范/指南，如:《FDA与公众药品安全信息交流指南》(Drug Safety Information -FDA's Communication to the Public),《质量区管理(ICHQ9)》文件，2012年欧盟发布的《药物警戒管理规范》(GOn Pharmacovigilance Practices,GVP)等(2)文献筛选根据不同的研究类型制定纳入与排除标准，排除明显不相关，即非中药、重复发表、无法下载或获取的研究、系统评价/Meta分析/不良反应的二次研究或文献复习、系统评价的注册方案、及循证医学相关方法学等方面的文献。对数据库检索获得全部相关的文献题录，由两名研究者进行初筛，剔除明显不相关的文献;再通过全文阅读进行复筛，排除不符合上述纳入标准的文献。

研究以中药安全信息的有效沟通为切入点，采用文献挖掘系统梳理国内外中药或草药相关的现状，并通过访问各国药监机构官网获取具体形式、内容、渠道等，形成多地区、多来源、多类型的安全信息沟通参考体系。经过专家咨询与论证，建立中药安全信息的有效沟通指南，保障公众合理用药。

1 张冰 110102195908202400 博士 教授 北京中医药大学 主持实施2 林志健 350802198305145511 博士 副教授 北京中医药大学 指导回顾性调研3 张晓朦 120105198903203927 博士 讲师 北京中医药大学 专家调研实施4 王雨 321281199106040189 博士 博士后 北京中医药大学 指导研究分析5 张丹 620502199306250122 硕士 博士生 北京中医药大学 回顾性调研，体系构建6 萨日娜 152825198704040927 硕士 博士生 北京中医药大学 回顾性调研，体系构建7 吕锦涛 330226199707303673 学士 博士生 北京中医药大学 体系构建，指南框架优化8 吴昊 411528199609220014 硕士 博士生 北京中医药大学 体系构建，指南框架优化9 章之琪 432501199905040020 学士 硕士生 北京中医药大学 文献数据收集与分析10 马冰冰 370283199808294520 学士 硕士生 北京中医药大学 网站数据收集与分析

1针对中国患者人群，基于大样本中国患者数据，针对多种临床常用抗凝、抗血小板药物，建立出血风险预测模型，以期精准选择患者、指导药物使用。2.国内学术刊物发表论文1篇。

1. 自行投资促进基础医学研究与临床医学实践的转化。2. 向他人转让该科技成果。3. 许可他人使用该科技成果。4. 以该以该科技成果作价投资，折算股份或者出资比例。5. 科技成果作为合作条件，与他人共同实施转化。6. 其他协商确定的方式。