科创中国
基于EMR的中药饮片安全性相关问题调研
成果类型：: 新技术
发布时间: 2022-10-13 16:37:49
科技成果产业化落地方案
方案提交机构：成果发布人| 杨扬 | 2022-10-13 16:37:49
本研究作为目前药品不良反应监测的工作补充，填补传统药品不良反应报告中中药饮片信息缺失和中药饮片安全性信息标准缺乏问题，目标建立中药饮片不良反应报告信息标准，规范中药饮片报告，促进中药与西药安全性研究信息互联互通。同时，提高中药饮片及方剂的合理使用，促进中药饮片药学监护水平。通过建立标准数据集结构化CDA文档和质控指标规范中药饮片不良反应报告、预警信号和监测方法、风险评价和质量管理体系;提升外院中药饮片使用信息的可用性和标准化程度。
(1)病历入排标准与数据筛选模型;入选病历标准包括以下条件:a)该病历医嘱中包含使用中药饮片的，但不包含中药饮片破壁剂型。b)门诊或住院病历患者具备中医诊断的。c)中药饮片功能主治符合辨证施治的。《中医病证分类与代码》检索病历的门诊或住院诊断代码中一级分类代码为’B’,科目代码包括内科(N)，((F)()眼(Y),耳喉科(R)，科()进行选识别，部分信息系统中医诊断与西医诊断独立保存的则断中医诊断表是否存在相关数据。
中药饮片不良反应规则基于采集数据模型基于GTT全局触发工具的研究方法进行分类，分别对病历及检查文本信息、实验室检验结果和医嘱信息进行分组变量，通过单因素方差分析筛选特征变更，同时利用德菲尔法对各个特征变量进行权重设置，形成监测目录和预警规则模型。
1 何敬成学士 副主任药师 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院) 全面负责，标准体系建设 2 李国斌 硕士 主管中药师 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院) 不良反应报告范式设计，数据质控 3 刘涛 硕士 主管药师 安徽医科大学附属阜阳医院 标准编写 4 郭扬帆 硕士 高级工程师 南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院) 5 任晓东 硕士 主管药师 西安交通大学第一医院 标准编写 6 陈文戈 博士 副教授 广东工业大学 数据收集与分析 7 陈冠全 硕士 工程师 广州市品毅信息科技有限公司 数据收集 8 王毅勇 学士 高级工程师 广州市品毅信息科技有限公司 数据收集与分析 9 孙佳瑜 学士 主管药师 广州中医药大学深圳医院 云平台搭建
1、预期成果:(1)发表中药饮片不良反应报告团体标准1-2项。(2)建立基于EMR的中药饮片不良反应检索模型和监控规则。(3)制定中药饮片不良反应报告CDA标准和标准数据(4)在中文核心杂志上发表相关研究论文1-2篇。2、绩效目标:(1)完成电子病历数据清洗工作，目标完成500份中药饮片相关电子病历的病程、辩证施治及中药饮片使用信息;完成监测要素权重分析，筛选关键监测数据元作为中药饮片数据集基础数据元。同时完成监测规则集编写工作。(2)完成标准制订和论文发表。
1. 自行投资促进基础医学研究与临床医学实践的转化。2. 向他人转让该科技成果。3. 许可他人使用该科技成果。4. 以该以该科技成果作价投资，折算股份或者出资比例。5. 科技成果作为合作条件，与他人共同实施转化。6. 其他协商确定的方式。
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