科创中国
氨糖美辛肠溶片制备方法研究
成果类型：: 发明专利
发布时间: 2022-09-13 16:45:30
科技成果产业化落地方案
方案提交机构：山东省菏泽市| 周保华 | 2023-10-17 09:31:00
由于氨糖美辛肠溶片现有生产工艺不成熟，生产过程中制粒原料较黏，制粒成粒性差，压片时经常出现裂片、松片等片芯不合格现象，后续包衣工序无法包衣等问题，通过对氨糖美辛肠溶片的质量进行研究，其主药吲哚美辛的溶出度（平均69%）较低，不能满足现行药品标准要求，考虑到氨糖美辛肠溶片广大的市场空间及现行生产工艺的现状，通过该项目的研发，对其工艺、处方进行改进，开发出能够大规模生产的工业化生产工艺，并提高产品的质量（包括抗酸能力及溶出度），进而提高产品的疗效。
1、产品处方组成：采用的制备处方中配比为盐酸氨基葡萄糖38.3%、吲哚美辛12.6%、蔗糖25.5%、淀粉10.2%、糊精2.6%、十二烷基硫酸钠2.0%、微粉硅胶6.1%、羧甲淀粉钠2.0%、硬脂酸镁0.3%、聚维酮K30 0.3%，其中微粉硅胶约占吲哚美辛1/2；
2、采用的包衣液的的 固含量为9%，固体组成为：丙烯酸树脂Ⅱ号10%、邻苯二甲酸醋酸纤维素25%，羟丙甲纤维素5%、红氧化铁1%、滑石粉59%；
3、肠溶片抗胃酸酸能力≥4h，吲哚美辛溶出度≥90%。
我国氨糖美辛肠溶片市场发展迅速，产品产出持续扩张，国家产业政策鼓励氨糖美辛肠溶片产业向高技术产品方向发展，国内企业新增投资项目投资逐渐增多。
氨糖美辛肠溶片是非常多见的一种消炎止痛药物，不光是可以对颈椎病有一定的治疗目的，就连很多人们所患上的风湿性关节炎都可以起到治疗作用，但这种药物还是不要去服用太过于频繁，若是多次服用也是会存在耐药性，就会使得自己的病情好转速度变得有所减轻，让病情更加严重。
氨糖美辛肠溶片，适应症为消炎镇痛药，临床用于强直性脊椎炎、颈椎病，亦可用于肩周炎、风湿性或类风湿性关节炎等。
公司拥有一支行业内资深的研发队伍，企业2021年从事科技研发工作的科技人员有28人，其中大专以上学历20人，科技人员占企业职工总数的21.2%，科技人员专业结构好、年龄层次合理、创新水平高、团队协调能力强，具有雄厚的研发实力。研发中心主任王星星具有丰富的理论知识和实践经验，高度重视科研创新和新产品的转化应用。近几年在科技人员的努力下，公司科研水平不断提高，有效的保证了公司时刻走在医药中间体技术领域的最前端。
氨糖美辛肠溶片是一种复方制剂，主要由吲哚美辛和盐酸氨基葡萄糖按 1:3 的比例制成。该药物在临床上的疗效主要体现在以下几个方面：
抗风湿和抗炎作用：氨糖美辛肠溶片中的吲哚美辛是一种非甾体类抗炎药，可以通过抑制前列腺素合成发挥作用，具有解热、镇痛、抗炎功效。对于风湿性关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等疾病具有良好的治疗作用。
保护关节软骨：氨糖美辛肠溶片中的氨基葡萄糖是关节软骨的成分，可以刺激和恢复透明质酸和蛋白聚糖的生成，从而保护关节软骨，治疗关节软骨的退变。
缓解疼痛：由于氨糖美辛肠溶片中含有吲哚美辛，它还可以用于治疗由某种疾病导致的疼痛，如各种无菌性炎症引发的疼痛。
治疗颈椎病、肩周炎等：氨糖美辛肠溶片对于颈椎病、肩周炎等疾病也具有良好的治疗作用。
科技成果所有人与合作方订立合作转化协议，发挥各自的优势，共同转化科技成果，并就收益共享、风险共担的办法达到共识。
技术转让：企业可以通过购买专利权的方式，将实用新型专利技术引入自己的生产过程中。技术转让通常涉及到专利权的所有权和使用权的转移，以及技术资料、工艺参数等技术的具体传授。
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