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生物降解型长效缓控释给药体系及其制备

成果类型:: 发明专利

发布时间: 2022-09-06 10:42:48

科技成果产业化落地方案
方案提交机构:成果发布人| 涂媛 | 2022-09-15 16:34:25

本发明涉及化学、医用生物材料以及生物医药学领域,具体地说是一种生物降解型缓控释给药系统及其制备方法。该系统以一种或两种以上生物降解型三维网络聚合物或生物降解型交联弹性体为药物载体,系统中的药物重量含量为大于0至50%。以生物降解型三维网络聚合物为药物载体,采用溶胀法将药物负载于药物载体。本发明工艺简单,易于操作,给药系统的载药量可通过改变药物溶液的浓度、药物载体制品的物理性状及尺寸参数等参数实现。该系统在组织工程以及药物缓释领域具有较高的应用前景,可用于手术缝合线、防粘连膜、组织工程支架、皮下植入剂、避孕埋植剂、经透皮或吸入给药疾病的预防与治疗等。

一种生物降解型缓控释给药系统,其特征在于,该系统以一种或两种以上生物降解型三维网络聚合物或生物降解型交联弹性体为药物载体,系统中的药物重量含量为大于0至50%。系统中的药物重量优选含量为10~20%。药物为激素类药物、消炎止痛类药物、抗过敏类药物、抗生育类药物、抗肿瘤类药物、抗老年痴呆类药物、抗精神分裂类药物、抗感染类药物、免疫调节类药物、抗增生药、神经镇静与神经衰弱治疗类药物或是多肽蛋白质与疫苗类生物药物。药物载体制品形状多样化,采用线状、棒状、管状、片状、膜状、颗粒状、粉末状、纺织物体、几何体或是不规则形状体。

药物控制释放有利于提高药物疗效、降低毒副作用,可减轻病人多次用药的痛苦,对于提高临床用药水平来说具有重大意义,是近年来国际范围内研究的最热门的领域之一。长期以来,基于高分子材料的药物载体一直是药物控制释放领域中研究最为活跃的一个体系。以高分子作为药物载体的释放体系最早出现在20世纪80年代,Segal等以硅橡胶作为载体材料,将黄体酮装在硅橡胶微囊中用于计划生育研究。研究结果表明,药物在较长时间内缓慢释放,治疗效果令人满意。但问题是人们发现有机硅材料在长期的使用后会诱发癌变,因而对这类材料的安全性提出了异议。同时,因其非降解特性,硅橡胶在体内不能降解为小分子化合物并被机体吸收或代谢,放置有效期满后需要二次手术取出。但是由于取出手术要比植入手术困难的多,不但增加了使用成本、给使用者带来不必要的痛苦,而且难于保证所有使用者均能按期取出。为了克服上述缺点,科研人员一直致力于研究可生物降解高分子材料,并期望以此作为药物载体材料,消除二次手术所带来的的不便。20世纪80年代以来,虽然有几十种聚合物被提出来作为可降解的生物材料,但是迄今只有少数几种被美国FDA批准可植入人体,如:聚三亚甲基碳酸酯、聚己内酯、聚乙交酯、聚丙交酯及其共聚物等,已在药物缓控释放方面得到初步应用。尽管这些可生物降解线型聚酯可以在体内降解为小分子化合物并被机体吸收,避免了二次手术取出的麻烦,但普遍存在结构不够稳定的问题,使得载药体系载药率低、可控性差,在药物未完全释放出来之前,不能保持良好的力学性能而发生崩溃,造成药物“爆释”,距离药物精准控制释放还有很大的差距,给使用者带来极大的副作用甚至生命危险,阻碍或限制了它们在药物缓控释领域的应用。

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随着临床需求的不断更新以及基于这些可生物降解线型聚酯的功能性材料在生物医药领域的不断应用和拓展,开发一类结构更为稳定、降解时间可调的新型缓控释材料势在必行。生物降解三维网络聚合物或者生物降解型交联弹性体具有稳定的三维网络结构、优良的柔韧性、弹性和模量等其它线型可降解医用高分子材料所缺乏的机械性能,可以保证药物载体在降解过程中生成空隙,形成类似海绵状的空间结构,且在发生较大程度的降解后,仍能保持原始的三维结构和良好的机械性能,为药物的缓控释提供有力保证,本技术具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,该技术属于国家鼓励支持的项目,技术的经济和社会效益客观,技术的投产将改善优化当地医疗产业结构,实现高质量发展的目标。

技术转让,所需资金需双方协商,此项技术想尽快落地保定,希望具备此项技术研发的技术方,能够尽快承接次项目