间苯三酚注射液
成果类型:: 发明专利
发布时间: 2022-07-29 18:03:01
全国首家通过仿制药一致性评价,取得国家发明专利,预计未来5年新增销售10亿元,利润3亿元。间苯三酚注射液主要适用症为消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛,急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛,妇科痉挛性疼痛。其属于国家医保目录乙类品种(2021版)。间苯三酚能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道平滑肌,为平滑肌解痉药。与其它平滑肌解痉药相比,其特点是不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用,不会引起低血压、心率加快、心率失常等症状,对心血管功能没有影响。
间苯三酚(phloroglucinol)是国外新近开发并应用于临床的新型亲肌性非阿托品非罂粟碱类纯平滑肌解痉药,其能直接作用于胃肠道和泌尿生殖道的平滑肌.与其他平滑肌解痉药相比,间苯三酚不具有抗胆碱作用,在解除平滑肌解痉挛的同时,不会产生一系列抗胆碱样副作用,也不会引起低血压,心率加快,心率失常等症状,对心血管功能没有影响.主要用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛,急性痉挛性尿道,膀胱,肾绞痛,妇科痉挛性疼痛的治疗
间苯三酚是一种有机化合物,主要用于医药领域,在临床中可用于治疗急性痉挛性尿道、妇科痉挛性疼痛、消化系统造成的急性痉挛性疼痛,除此之外还可以用于怀孕期间子宫收缩辅助。间苯三酚作为一种治疗痉挛的药物,市场需求较高,但近几年随着罂粟碱、氢溴酸山莨菪碱等产品进入痉挛药物市场,间苯三酚市场占比有所下降。
间苯三酚主要是用于缓解痉挛、止痛,在临床中可应用多种病症中,覆盖科室多,适应症较广。在近几年人口老龄化背景下,各种疾病造成的痉挛患者增多,且随着人均收入增长,居民对于痉挛治疗需求提升,因此我国公立医疗机构解痉药销售规模持续增长,在2019年达到31亿元,预计到2025年将达到42亿元。间苯三酚作为解痉药重要组成部分,行业得到快速发展。
根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2027年间苯三酚行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》
显示,间苯三酚作为解痉药经典产品,多年来稳居市场首位,但在2016年随着新药进入市场,解痉药市场竞争格局产生巨变,间苯三酚市场占比不断下降,到2020年占比约为35%。我国间苯三酚生产企业有鼎烨药业、明仁药业、建新化工、常宇化工。当前国内约有间苯三酚产能在1200吨,但由于市场竞争激烈,企业利润较低,实际上正常开工的有效产能在840吨左右。
虽然遭受到了新产品的冲击,当由于痉挛患者的增多,解痉药市场需求整体增长,因此间苯三酚市场需求呈现增长趋势。在2017年我国间苯三酚产量约为528吨,到2021年增长到700吨左右。
总的来看,我国间苯三酚市场需求稳定增长,在受到新产品的冲击下,未来增长幅度减小。而在生产方面,国内间苯三酚产能较高,造成目前市场产能过剩,行业未来发展机遇较小。间苯三酚为注射剂,大多应用在临床中。近几年随着医药产业快速发展,解痉口服制剂凭借其较高的患者依从性,市场需求持续攀升。
万邦德制药集团始创于1970年,总部位于浙江省台州温岭市,是专业从事现代中药、化学原料药及制剂研发、生产和销售的高新技术企业,注册资本为3.6亿元,现拥有6家子公司,药品生产批准文号192个,涉及16个剂型。2019年被评为“中国医药工业最具成长力企业”,入选“2018年度中国医药工业百强系列榜单-2018年度中国中药企业TOP100排行榜”。 万邦德制药集团始终坚持走产学研一体化道路,设有成熟的技术转化平台,拥有省级“院士专家工作站”、“浙江大学-万邦德中药现代化联合研究中心”、“中国药科大学-万邦德药物联合研发中心”、“心脑血管药物省级企业研究院”、“省级企业技术中心”、“国内首个医药产品医研企协同创新联盟——银杏叶滴丸医研企协同创新联盟”等,参与多项国家药典标准的起草,取得专利26项,其中发明专利22项,国际专利3项。公司注册商标被认定为中国驰名商标。
简称为PPAP的多环多异戊烯基取代酰化间苯三酚,是一类酰基间苯三酚母核和异戊烯基杂合形成的特色天然产物类群,且特异性地分布于广义藤黄科植物之中。其核心骨架多为其他类型天然产物少见的桥环、螺环、金刚烷乃至更复杂笼状环系等。因其结构中酰基的种类、异戊烯基的位置和数量、异戊烯基的氧化与环合、以及不同类型的次级环化等,造就了PPAP的多样性和复杂性。由于其独特的结构、特异性分布以及广泛的生物活性,受到植物化学、药理学和有机合成化学等相关学科的高度关注,近年来已成为了国际热点研究方向。
近10年间,学界发现PPAP的数量已超过400个。然而由于这类成分结构复杂,以往的文献中对其结构的确证有不少谬误。相对其他天然产物类群而言,人们对其来源、结构乃至系统的认识也不够全面。此次研发有巨大的市场前景。
合作方式:
甲方出资金,占股%;乙方出技术,占股%。
合作分工:
1.乙方负责该项目技术开发,生产培训,生产监控,产品品管。其它由甲方负责(包括设备投资,物料采购,产品销售,产品配送,财务管理等)。
2.各方保留每月审核该项目财务运营的权力,如对财务收支,损益有疑问,有权提出查证原始单据核对帐目。帐目可疑且当事人不能提出合理解释的,项目合作各方有权追究当事人的经济,法律责任。涉及该项目的支出、收入等一切帐目的各项原始收支单据须经各方签字认可,交财务管理员做帐。
技术,市场保密:
合作期内未经项目合作各方同意,任何人不得将技术及市场内容转让,不得与项目合作双方以外的合作方进行合作或为他人人谋取利益,不得将技术泄密。违者项目合作方有权没收责任方相关收益,并追究责任方的经济法律责任。
收益分配:
1.该项目所得利润按合作方所占的不同股权比例按股分成,其中甲方占股权分成%,乙方占股权分成%。在保证项目正常运作的情况下,每年进行年终分红一次(每年元月对上一年度红利进行分成)。扩大业务运营如需要提留利润时,必须经过各方认可,且不得超过年度利润总额的30%。该提留按各方所占股权比例计为各方的的股本金投入。
2.考虑到乙方的个体情况,乙方有权预支薪酬,但该薪酬一半从乙方年终分红中予以扣除,另一半计入项目经营成本内。
3.甲方所出资金的固定资产部分按五年折旧,但流动资金部分不计利息。
4.产品质量问题造成的损失由乙方负责,销售管理不善造成的呆坏账损失由甲方负责。
合作保障措施
1.在合作期内,项目合作双方中任一方未经其对方协商认可擅自退出该合作项目,责任方同时赔偿被侵害方的投入损失及其他合作期内应得收益(具体为:按合作之日起至产生变故时为止的被侵害方应得的收益平均值计算,责任方赔付被侵害方剩余合同期的总收益)。并且必须遵守技术,市场保密条款,两年内不得在当地使用或经营本项目的同类技术内容及市场内容。否则项目合作各方有权追究违约方的一切经济,法律责任。
2.在合作期内因战争,灾害,疾病等不可抗力因素导致项目合作解散或合作期满各合作方不再合作,该项目技术内容归双方所有。
3.合作方如有一方违反本合同,则其它方有权取消与违约方的合作并追究违约方的一切经济,法律责任。