本发明涉及低铁饱和度牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药物中的应用，所述低铁饱和度牛乳铁蛋白为铁饱和度＜15%的牛乳铁蛋白。所述胃病包括急慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜脱落以及胃酸度过高。本发明以生鲜乳、牛初乳、乳清粉、转基因牛乳为原料提取与制备低铁饱和度乳铁蛋白，其能够作为治疗急慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜脱落和胃酸度过高的药物、辅助用药及保健食品的有效成分，疗效显著且无任何副作用。同时本发明提供的低铁饱和度牛乳铁蛋白生产方法具有乳铁蛋白提取与制备纯度高的优点，同时能够使铁饱和度降低至6‑8%，保持一致性，从而明显提高了乳铁蛋白的抗菌活性，并能确保在药物品质一致的前提下实现药物的标准化规模化生产。

本发明涉及胃病药物技术领域，具体是一种低铁饱和度牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药物中的应用。 针对现有技术的不足，本发明提供一种低铁饱和度牛乳铁蛋白在制备治疗幽门螺旋杆菌感染性胃病药物中的应用，其首要目的将低饱和度牛乳铁蛋白用于胃病药物中能够有效抑制幽门螺旋杆菌；同时本发明还提供一种低铁饱和度牛乳铁蛋白生产工艺，保证所获得的低铁饱和度的乳铁蛋白铁饱和度的一致性，从而实现药物的标准化、规模化生产。 

目前对幽门螺杆菌的治疗多选用抗生素。但是长期使用抗生素容易引起细菌对其产生耐药性。因此研制一种高效杀灭耐药性幽门螺杆菌制剂，成为当务之急。 乳铁蛋白具有抗微生物活性是由于它具有结合对于某些细菌生长必需的铁的能力。一些研究者(Bishop等，1977；Payne等，1990)的研究证实乳铁蛋白的抗微生物活性依赖于它的铁饱和度。Batish等人(1988)还发现低铁饱和度乳铁蛋白的抗菌活性比高铁饱和度乳铁蛋白的抗菌活性高。中国专利CN200510095244 .3公开了一种从牛奶或者乳清水中提取与制备高纯度乳铁蛋白的方法，其中制备的乳铁蛋白纯度虽然较高，但是由于奶源的产地不同，比如奶牛的品种、饲养地以及所用饲料均存在一定的区别，因此导致牛奶中乳铁蛋白的铁饱和度具有较大的随机性，难以满足其标准化、规模化应用的需要。

发明人 方雅悯 孔繁智 陈新凯 方存林

孔繁智，男，毕业于浙江医科大学。临床工作40年。浙江省中西医结合学会理事、浙江省中西医结合呼吸分会副主任委员、中国化学会甲壳素应用研究会理事。提出补益中药抗呼吸道感染的现代理论与实验方法，并在此基础上完成国家新产品慢支固本冲剂的开发研究。此外完成4项国家新药研究并投产，其中海洋多糖效用获省政府科技二等奖。擅长呼吸系感染性疾病的防治。

本发明以生鲜乳、乳清粉为原料提取与制备低铁饱和度乳铁蛋白，其能够作为治疗急慢性胃炎、消化性溃疡、胃黏膜脱落和胃酸度过高的药物、辅助用药及保健食品的有效成分，疗效显著并且而无任何副作用。此外，本发明提供的方法具有乳铁蛋白提取与制备纯度高的优点，同时能够降低乳铁蛋白中Fe3+离子含量，使铁饱和度降低至6-8％，从而明显提高了乳铁蛋白的抗菌活性。此外通过调整Fe3+螯合树脂吸附的时间、搅拌速度以及媒介的浓度、pH，可以对乳铁蛋白处理后的铁饱和度进行控制，以满足不同产品应用对乳铁蛋白铁饱和度的要求。

目前还未见将乳铁蛋白实现一致低铁饱和度的生产工艺，导致药物抗菌活性未能达到最佳效果；因此，如何实现乳铁蛋白低铁饱和度，满足其做为药品原料标准化的要求，也成为亟待解决的问题。技术合作，遣派学者专家到国外或者其他地区的高校，研究机构或者生产企业与对方的学者，专家合作进行研究设计，或者双方学者，专家轮流到对方学校，研究机构或者企业进行研究。