科创中国

生物产业,制造业

成果简介:（技术特点、主要进展、应用状况、投资规模、效益预期和合作方式等）本项目属普通外科学领域。 结直肠癌是我国发病率第3位、死亡率第5位的恶性肿瘤。既往国内报道的总体生存率与国际先进水平相比仍存在一定差距。疗效欠佳的主要原因是缺乏有效的早诊早治手段，综合治疗不规范和分子水平临床病理特点不清楚。项目组从解决上述问题的关键技术着手，在多项国家和省部级课题支持下，取得了以下创新成果。1、优化了结直肠癌外科治疗的关键技术：建立乙状结肠成形新术式，将完成率提高至100%，排便功能满意度达85.3%。首次评估了高危直肠癌患者腹腔镜手术安全性，将并发症率由开腹的25%降至12.2%，住院时间减少2.8天。规范了直肠癌局部切除术的标准及术后治疗，降低了复发率。提出结直肠癌肝转移、肺转移R0切除可改善预后，切除后5年生存率43.7%。上述外科技术优化后，总体5年生存率66%，达国际先进国家水平。2、建立了符合中国国情的直肠癌术前影像学检查优选路径：率先在国内应用CT仿真内镜技术行全结肠检查，使早期大肠癌诊断的敏感度、特异度和准确度分别达到了92.30%、89.43%和89.09%。发明了具有自主知识产权的新型直肠耦合剂，在国际上首创低位直肠癌医用耦合剂腔内超声检查新方法，使得早期直肠癌术前T分期的敏感度和特异度达93.62%和97.89%。3、建立并优化了中晚期结直肠癌综合治疗、个体化治疗新策略：在国内最早建立了多学科协作组（MDT）体系，建立了适合中国国情的结直肠癌综合治疗流程。优化了基于MRI/EUS的术前同步放化疗方案和术后同步放化疗方案，将盆腔复发率降至3.8%。优化了适合国人的术后辅助化疗方案，使接受辅助化疗病人的5年生存率达75.1%。在国内率先建立了肿瘤临床分子病理检测的规范化实验室，开展KRAS基因检测指导下的个体化靶向治疗，报道了中国人结直肠癌中44.1%的患者存在KRAS基因突变。4、发现了结直肠癌易感及临床病理因素相关的39个分子标志：通过全基因组关联分析发现5个新的结直肠癌遗传易感基因。首次报道6个自身抗体标志物与CEA联合，诊断结肠癌的敏感性和特异性提高到91.7%和95.8%。发现CCL2和SNCG预测肝转移的准确性达90%以上。首次发现结直肠癌中4个新的抑癌基因。5、创建规范化诊治推广体系，研究成果广泛应用于临床：项目组牵头制定并正式出版了卫生部二级医院《结直肠癌规范化诊治指南》，定点在全国14个省市、自治区设立23家应用推广单位。此外综合治疗模式已在全国20余家三甲医院临床应用。共培训医师2000余人，治疗病人超过20000例。整体5年生存率提高5-10%。本项目在Clin Cancer Res等杂志发表论文57篇，其中SCI10篇，总IF47.0分，最高IF 7.74，IF>4分7篇；论文被SCI杂志他引共计142次，最高单篇他引51次。编写《结直肠癌肝转移—外科治疗策略与实践》等专著4本，获授权国家发明专利1项，培养研究生210名，进修生2028名。主办国际会议5场，国内会议25场。