科创中国

生物产业,制造业

成果简介:（技术特点、主要进展、应用状况、投资规模、效益预期和合作方式等）实验室生物安全不仅事关实验室人员的健康安全，而且事关公众和环境安全，是国家安全不可或缺的重要组成部分，全球予以高度重视。与发达国家相比，我国实验室生物安全发展起步较晚。2004年我国颁布实施《病原微生物实验室生物安全管理条例》，使实验室生物安全建设纳入法制化轨道，但在管理体系、法规标准、风险控制措施等方面存在的多项空白成为制约我国实验室生物安全发展的瓶颈。在国家多项课题的支持下，本项目主要取得以下创新： （1）首次建立了我国固定及移动式病原微生物实验室生物安全管理及运行模式，创新性地提出生物安全分层管理体系和“金字塔”式文件体系构建架构，制定了国内首套病原微生物实验室生物安全管理体系文件，推进我国生物安全管理的规范化、标准化和科学化。（2）率先开展了生物安全领域风险量化的研究，建立了我国生物安全实验室风险评估体系，显著提高了实验室生物安全风险管理能力。（3）首次研制并推广集实验室检测质量和生物安全一体化管理的实验室信息管理系统（LIMS）和菌（毒）种保藏管理软件，为提升生物安全管理水平提供了科学支撑。（4）首次在我国建立感染性物质运输规范管理制度，为国家重大疫情的应对及传染病监测和防控提供了感染性样本运输的生物安全保障。本项目集成了实验室生物安全研究的多项成果，发表研究论文33篇，主编或参编法规文件及专著等15部，示范实验室200家，向全国共享200多个实验室、150万字生物安全管理文件和操作规范。建立的我国病原微生物实验室生物安全管理模式，有力保障了高等级生物安全实验室和移动实验室的建设和应用，积极推动了全国疾控系统、高等院校和科研院所的生物安全管理建设和生物安全三级实验室认可体系建立，使我国生物安全管理由分散、无序状态提升至集中、规范、科学的全方位管理体系。通过项目实施，为全国培养实验室生物安全师资和骨干万余人次，编制的首套实验室生物安全培训教材和DVD培训教材用于全国36万余人次的专业培训，使得3万余个病原微生物实验室受益，为普及生物安全知识和人才培养提供有力支撑。近10年来，本项目成果为禽流感、甲流、发热伴血小板减少综合征、输入性脊灰等重大突发疫情应对及奥运、世博等重大国际活动提供了实验室生物安全保障，实现了卫生系统内生物安全实验室零感染，为我国政治、经济和社会的稳定发挥了重要的支撑作用。