成果介绍
根据我们多年临床观察,老年人衰老由于肝肾不足,心神失养导致失眠占了老年大部分。助眠安神方是广州中医药大学科技创新中心黄水清教授近30年在广州中医药大学第一附属脑病科治疗老年失眠的经验总结,该方经我们研究团队对2020-2022年就诊于广州中医药大学一附院符合诊断标准、纳排标准的154例失眠患者给予助眠安神方治疗1个月的单臂临床试验,治疗前后予以匹兹堡睡眠指数量表(PSQI)进行临床疗效的评价。结果显示:与治疗前相比,经助眠安神方治疗后患者入睡潜伏时间明显缩短,睡眠时间明显延长,对比均具有统计学差异(P<0.05),助眠安神方治疗失眠的临床总有效率为72.17%。
我们研究团队通过腹腔注射氯苯丙氨酸(PCPA)建立失眠模型,观察其药效及作用机制,结果表明助眠安神方能够明显改善失眠大鼠的睡眠,缩短失眠患者的入睡潜伏期、延长睡眠持续时间,并且能够改善失眠患者的日间功能障碍;该方通过调节与GABA合成、转运、代谢相关的靶点影响Glu/GABA-GIn神经环路以及与睡眠觉醒相关的食欲素系统治疗失眠,具有多靶点、多通路治疗失眠的特点。
成果亮点
国内现有“乌灵胶囊”“百乐眠胶囊”等中成药主要针对特定证型,需要在临床医生指导下用药。“助眠安神方”由药食同源配伍组成的配方,我们的前期研究表明助眠安神方主要针对中老年失眠患者治疗,疗效肯定,使用安全,其药理机制是:调节血清素系统,提高5-羟色胺含量;调节大脑中谷氨酸与γ-氨基丁酸含量,维持兴奋性神经递质与抑制性神经递质之间的稳态平衡,从而发挥改善失眠的作用。国内尚未见同类产品的研究及产业化。
目前国际上治疗中老年失眠的要包括苯二氮卓类、非苯二氮卓类、食欲素受体拮抗剂、褪黑素受体激动剂、抗抑郁药等西药,由于老年人对药物代谢慢、依赖性强等的生理特点,上述西药对中老年人副作用大。目前尚未见主要针对中老年失眠的西药和保健食品。“助眠安神方”由药食同源配伍组成,可开发成主要针对中老年失眠的保健食品,通过有效改善睡眠,可以达到防治由失眠引起的其它各系统疾病的作用。
团队介绍
黄水清,教授,从事中医药临床、教学及工作30年,师承国医大师邓铁涛、全国名老中医刘茂才教授。任广东省传统医学会副会长,中国中西医结合学会中医基础理论专业委员会常务理事。主持国家自然科学基金5项、省级及市级重点项目多项,发表学术论文60余篇,获国家发明专利3项、申请3项。获中华中医药学会科学技术奖2项。
李伟荣,教授,博士生导师,广州中医药大学科技创新中心副主任,美国宾夕法尼亚大学访问学者。主要从事中医药防治脑病研究,主持国家自然科学基金4项、广东省自然科学基金3项等项目16项,发表论文80余篇(SCI收录20余篇),获广东省科学技术奖励一等奖等多项奖励。
王剑,教授,基础医学院创新与转化中心主任,中医基础理论专业博士生导师。主持多项国家、自然、校重点和企业委托课题,发表论文30余篇,申报和获得专利7项。
成果资料