成果介绍
本发明公开了一种含有平贝母的口腔片剂的制备方法,包括以下步骤:S1、将平贝母加水煎煮,过滤,得平贝母提取液和滤渣;将白及、杏仁、党参、罗汉果、百合混合后加水煎煮,得滤液,将平贝母提取液和滤液混合后浓缩,得混合浓缩液,备用;S2、将滤渣加入无水乙醇中浸提,得平贝母醇提液和平贝母渣,平贝母渣干燥后粉碎,得到平贝母粉;S3、将混合浓缩液、平贝母醇提液加入复合改性剂、甘露糖醇、海藻酸钠、助剂混合均匀后,干燥,得到混合粉;S4、将平贝母粉与混合粉混合均匀后,制湿粒,干燥,整粒,再加入硬脂酸镁混合均匀,压片,即得。该口腔片剂具有治疗口腔溃疡、缓解口腔及咽喉不适、清热泻火、止咳化痰的功效,具有广泛的应用前景。
成果亮点
多级提取工艺创新
采用水提-醇提双相萃取技术,同步保留平贝母皂苷(水提得率12.8%)与生物碱(醇提得率4.2%)等活性成分,较传统单相提取活性物质总量提升35%。
口腔黏膜靶向释放设计
通过海藻酸钠-甘露糖醇复合膜形成黏膜黏附体系,药物在口腔溃疡面停留时间延长至≥4小时,病灶部位药物浓度提升至普通含片的3.2倍。
多重功效协同验证
临床前研究显示:片剂对二甲苯致小鼠耳肿胀抑制率达68.5(消炎),促进口腔溃疡愈合时间缩短40%(镇痛),且止咳化痰酚红排泌量增加52.3%。
智能化固体分散技术
采用复合改性剂(泊洛沙姆188-HPMCAS)构建分子级分散体,难溶成分溶出度15分钟达92%,远超《中国药典》口腔崩解片标准(30分钟≥80%)。
团队介绍
黑龙江中医药大学 马微微; 卞宏生; 武亚楠
成果资料