科创中国
左心耳闭合系统
发布时间: 2025-10-31
基本信息
合作方式：
股权融资
成果类型：
发明专利,实用新型专利,商标权,外观设计,新技术
行业领域：
制造业
成果介绍
左心耳闭合系统包括C-Clip、C-Clip Pro两款产品，C-Clip Pro为C-Clip的升级迭代产品。产品可通过开胸、微创小切口或胸腔镜辅助方式等多种方式，从心外闭合左心耳，预防房颤患者发生脑卒中。
产品由心耳夹和输送器两部分组成，心耳夹预装在输送器上。手术过程中可通过胸腔镜提供视野，使用输送器将心耳夹放置在左心耳根部，然后使输送器和心耳夹脱离，完成手术操作。
心耳夹部分为长期植入物，由镍钛弹簧、不锈钢夹臂管、PU套管和外套管四部分组成。镍合金弹簧为心耳夹提供长期稳定闭合力；不锈钢夹臂管均衡分布闭合力；PU套管调节合适压强；外套管的PET材质具有良好的生物相容性，便于组织生长。
C-Clip的输送器头端呈框型结构，通过手柄的控制，可重复开闭心耳夹；在体外弯曲产品可弯曲部分，可调整头端角度；剪断拉线可使心耳夹和输送器分离。
C-Clip Pro在此基础上进行了优化，头端无框设计使外形更小；手术中通过操作手柄部分在体内实时调整输送器角度，且可自动锁定；植入后通过抽出抽线可使心耳夹与输送器分离，手术更方便。
两个产品均已获NMPA注册证并且批量销售，填补国内相关领域空白。
成果亮点
本心耳夹产品凭借六大核心优势，适配多样临床需求，兼具安全性与操作便捷性，为心耳闭合手术提供优质解决方案。
核心优势如下：一是适配性广，采用平行杆与镍钛弹簧结合设计，心外闭合方式不受心耳形状限制，可适配菜花型、鸡翅型等各类心耳。二是术式灵活，C-Clip 框型设计兼容开胸与微创手术，C-Clip Pro 无框小巧设计适配微创入路，切口仅需 13mm，创口更小，扩大患者选择范围。三是闭合可靠，弹簧加平行杆独特结构，提供长期稳定闭合力，确保闭合效果且器械不位移。
此外，产品在安全性与操作性上优势显著：采用多层聚合物包覆设计，平衡闭合力、减小心耳压强避免损伤，同时提升生物相容性；输送系统操作便捷，C-Clip 输送器支持心耳夹重复开闭定位，头端角度可体外调整且可剪线分离；C-Clip Pro 输送器头端角度术中实时可调，定位更精准，抽线即可分离，降低组织损伤与器械移位风险，提升手术效率与安全性。最后，产品采用高生物相容性材料，促进组织融合、降低器械脱落风险，且器械不进入血液循环，进一步提升临床安全性。
团队介绍
公司创始人孟坚，毕业于北京大学医学院，拥有超30年心血管介入和心外科医疗行业经验，是将冠脉介入技术、先心病介入、心衰辅助治疗产品引入国内的第一人，具备广泛的行业资源与丰富的实践经验。核心团队由医学与生物工程领域的高端人才组成，成员均拥有20年以上医疗器械行业从业背景，且曾任职于全球顶尖医疗器械企业，在研发、运营及销售等方面具备深厚积累。
目前，公司团队规模已达百余人，覆盖研发、制造、品质控制、临床注册等核心职能，专业背景横跨材料学、机械设计、电气工程、生物医学工程、化学、药学及临床医学等多个学科，能够全面支撑医疗器械全产业链的技术需求。产品研发团队立足于临床策略、技术创新与产品实现三个层面，始终从临床应用与患者获益出发，致力于开发与心血管内、外科先进技术相融合的产品系列，设计并推出临床效果优于现有技术和产品的解决方案，助力患者实现长期健康受益。
此外，公司已建成博士后科研工作站，积极引进国内外高水平技术人才，并与国内外知名临床医学及材料学专家开展紧密合作。通过持续追踪全球临床医疗技术发展趋势，公司积极开展前沿技术研究，不断夯实技术储备，推动技术迭代与产业升级。
成果资料
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