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降糖冲剂

发布时间: 2025-09-22

基本信息

合作方式: 技术转让
成果类型: 发明专利
行业领域:
生物与新医药技术,中药、天然药物
成果介绍
其特点是方小药精,疗效确切。具有益气养阴、清热润燥、活血化瘀、降糖消脂之功效。适应于各型糖尿病患者,尤其是属于气阴两虚兼燥热、瘀血之Ⅱ型糖尿病患者疗效显著。药效学显示:降糖冲剂具有降低血糖、血脂、尿糖、尿酮体、尿蛋白作用,改善血液粘稠度、增强心肌耐缺氧作用,抗氧化作用,可提高体内超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化物酶活力,并能降低脂质过氧化反应。Ⅰ期临床试验观察,总有效率为91.6%,对照组(玉泉丸)总有效率为62.8%,经统计学分析P<0.01,两组对照具有显著差异。
成果亮点
该制剂基于中医益气养阴、活血化瘀理论,采用纯中药复方配伍,通过多靶点协同作用调节血糖,既改善胰岛素抵抗,又促进糖代谢平衡。其核心优势在于: 1.疗效显著:临床试验显示总有效率达91.6%,显著优于对照组(如六味地黄丸),且质量可控; 2.作用全面:在降糖同时,可调节血脂、降低尿糖及尿蛋白,改善血液黏稠度,增强心肌耐缺氧能力,并具有抗氧化作用,能提高体内超氧化物歧化酶活力,降低脂质过氧化反应; 3.安全性高:作为纯中药制剂,副作用较小,适合长期服用,尤其适用于气阴两虚兼燥热、瘀血之Ⅱ型糖尿病患者。
团队介绍
孟建伟(主任药师/项目负责人) 作为团队核心,主导整体研发方向,提出“益气养阴、活血化瘀”双靶点协同作用机制,设计临床试验方案并统筹实施。其研发业绩包括主持完成冲剂制备工艺优化及质量标准制定,确保制剂稳定性与疗效可控性。 马东玉(副主任药师/药效学专家) 负责药效学研究及临床试验数据分析,通过动物实验验证冲剂对血糖、血脂、尿蛋白等指标的调节作用,为疗效结论提供关键证据。其贡献体现在建立多维度药效评价体系,支撑冲剂总有效率达91.6%的核心成果。 刘根元(主管药师/制剂工程师) 专注冲剂制备工艺开发,解决中药复方提取纯化、辅料配比等关键技术问题,优化制剂成型性与溶解性。其工作确保冲剂质量稳定,符合工业化生产要求。 蔡薇薇(药师/临床协调员) 参与临床试验设计及患者入组管理,协调对照组(六味地黄丸)对比研究,收集整理临床数据。其贡献保障了试验规范性,为统计学差异分析(P<0.01)提供基础。
成果资料
产业化落地方案
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