科创中国
连续流化学合成关键药物中间体的智能化生产平台
发布时间: 2025-08-26
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
发明专利
行业领域：
生物与新医药技术,医疗仪器技术、设备与医学专用软件
成果介绍
针对传统批次反应生产药物中间体存在的效率低（反应周期长 30-48 小时）、能耗高（溶剂回收利用率 <60%）、质量波动大（批间差异率> 8%）等问题，研发团队构建了 “微通道反应器 + AI 过程控制” 的连续流生产平台。该平台实现 5 类抗肿瘤、抗病毒关键中间体的连续化合成，反应周期缩短至 2-4 小时，溶剂回收率提升至 92%，产品纯度达 99.5% 以上，批间差异率 < 2%。已完成年产 50 吨中试线验证，获国家药品监督管理局（NMPA）GMP 符合性检查，与 2 家国际药企签订长期供货协议。
成果亮点
1. 首创 “多模块微通道反应器阵列” 设计，实现气液固三相反应高效传质，反应收率较传统釜式反应提升 15-20%；
2. 开发基于近红外光谱（NIRS）的实时分析系统，结合深度学习算法，可在线调控反应温度、压力等 12 项参数，产品合格率达 100%；
3. 集成溶剂闭环循环系统，危废排放量减少 75%，单吨产品生产成本降低 30%；
4. 获 3 项国际专利，核心技术纳入《化学药物绿色合成技术指导原则》行业标准。
团队介绍
1. 张教授（带头人）：某化工大学制药工程学院院长，国家 “万人计划” 科技创新领军人才，主持国家重大科技专项 2 项，发表 SCI 论文 120 余篇，主导 8 项药物合成工艺产业化；
2. 陈工程师：某制药公司生产总监，拥有 20 年化学药生产经验，曾主导 3 条原料药生产线智能化改造；
3. 团队共 18 人，涵盖有机合成、化工装备、自动化控制等领域，其中博士 8 人，高级工程师 6 人，形成 “工艺研发 - 设备开发 - 智能控制” 协同体系，合作稳定（共同研发 4 年）。
成果资料
产业化落地方案
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