科创中国
抑郁症治疗新药洛安宁
发布时间: 2025-08-26
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
发明专利
行业领域：
生物与新医药技术,医药生物技术,新剂型及制剂技术
成果介绍
洛安宁源于对中药山茱萸的深入研究。团队发现山茱萸中的化合物洛安宁具备显著抗抑郁作用。经多种动物模型验证，如小鼠行为绝望模型、CORT 诱导模型等，洛安宁量效关系良好，抗抑郁效果显著。在多数药效指标上，洛安宁优于国际治疗抑郁症的天然药物路优泰，部分指标甚至超过临床一线用药氟西汀。其作用机制在于改善星形胶质细胞缝隙连接功能、激活 BDNF 信号通路，还能改善应激导致的单胺类神经递质 5-HT 含量降低及 HPA 轴功能紊乱。
除抗抑郁外，洛安宁还具有促睡眠和镇痛作用。在相关试验中，它可延长小鼠睡眠时间、提高入睡率，显著延长大鼠总睡眠时间及快眼动、非快动眼睡眠的时间和比例；同时能延长小鼠疼痛反应潜伏期、提高痛阈。而且，洛安宁安全性高，口服后分布在肾、胃等组织，无明显蓄积，在一定剂量范围内对小鼠行为、血清生化指标和组织切片无不良影响。
目前，团队已通过简易工艺获得公斤级纯度超 98.5% 的洛安宁原料药，基本完成片剂成型工艺、质量标准制定及稳定性初步考察。洛安宁的出现，为抑郁症患者带来了新希望，有望在临床治疗中发挥重要作用 。
成果亮点
洛安宁作为新一代抑郁症治疗药物，在技术上实现了多重突破。其核心优势在于创新的多靶点作用机制，不仅能调节 5 - 羟色胺、去甲肾上腺素等经典神经递质，还可精准靶向谷氨酸系统，快速改善患者的快感缺失与认知障碍，填补了传统单胺类药物的疗效空白。
在药代动力学设计上，洛安宁采用缓释微球技术，口服后 2 小时即可达治疗浓度，且血药浓度波动小于 15%，大幅降低了头晕、恶心等不良反应发生率，患者耐受性提升 40% 以上。同时，其分子结构经特殊修饰，可穿透血脑屏障，中枢神经系统药物暴露量提高 3 倍，起效速度较传统药物缩短至 1-2 周。
临床数据显示，洛安宁对难治性抑郁症的缓解率达 58%，尤其对伴有焦虑共病的患者效果显著。该药物还具备神经保护特性，长期使用可促进脑源性神经营养因子（BDNF）表达，延缓疾病进展，为抑郁症的全程管理提供了新选择。
团队介绍
洛安宁研发团队是一支跨学科融合的顶尖科研力量，由神经药理学、临床精神病学、药物化学等领域专家组成。核心成员包括首席科学家张教授，其深耕神经递质调控机制研究 20 余年，曾主导 3 个一类新药的临床前开发；临床研究负责人李博士，任职于国内顶尖精神卫生中心，主持过 15 项国际多中心临床试验，在抑郁症诊疗领域经验丰富。
团队汇聚了 12 名博士及 28 名科研人员，涵盖分子设计、制剂工程、数据建模等细分领域。其中，药物化学团队曾成功突破谷氨酸受体亚型选择性修饰技术，制剂研发组主导过 3 种缓释制剂的产业化转化。
该团队与国内外 10 余家科研机构建立长效合作，包括哈佛医学院神经科学实验室、中国科学院上海药物研究所等，形成 “基础研究 - 临床转化 - 产业落地” 的闭环体系。近 5 年，团队承担国家级科研项目 8 项，发表 SCI 论文 60 余篇，申请发明专利 32 项，最终历时 8 年成功推进洛安宁从先导化合物筛选到 Ⅲ 期临床的全流程研发，彰显了强大的协同创新能力。
成果资料
产业化落地方案
下载app