科创中国
标本兼治、健脾通便创新中药（术通颗粒）中试验证研究
发布时间: 2025-08-25
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
发明专利
行业领域：
生物与新医药技术,医疗仪器技术、设备与医学专用软件,中药、天然药物
成果介绍
在便秘问题日益普遍的当下，北京中医药大学带来了创新解决方案 —— 术通颗粒。其聚焦于脾虚湿困、气滞血瘀型虚性便秘，依据 “养正积自除” 理念，经大量临床实践凝练出术通经验方。该方以生白术大剂量运用为补，枳实破气消积为消，桃仁润肠为润，配伍精妙，疗效确切。
为进一步提升疗效，团队以 “提质增效” 为目标，研发出 “油水双提”+“挥发油包合” 的创新工艺，大幅提高挥发油及有效成分提取率，使得术通颗粒药效显著超越临床汤药。
相较于市场上多以 “泻”“促” 为主、仅能短期缓解排便困难且易产生耐受性与诸多不良反应，甚至诱发结肠黑变病的中西药物，术通颗粒优势尽显。它药味精简，标本兼治，能从根源改善肠道功能，真正做到 “通便而不伤身”。尤其适用于脾胃虚弱的老人、减肥的年轻女性、肥胖体虚的男性等虚性便秘人群。目前，该成果处于中试验证阶段，已完成临床前实验室工艺及质量标准，在脾气虚型便秘动物模型上药效评价良好。预计 2034 年，术通颗粒将填补国内脾胃虚弱虚性便秘用药市场 20 - 30 亿的缺口，为广大患者带来福音 。
成果亮点
术通颗粒在中试验证研究中展现出众多技术亮点，为解决脾胃虚弱型虚性便秘提供了新的有力方案。
在配方上，它依据 “养正积自除” 理念，经大量临床实践，凝练出术通经验方。方中精妙配伍，以大剂量生白术为补，健脾运化；枳实破气消积为消，助力气机通畅；桃仁润肠通便为润，三药协同，补、消、润结合，药味精简却疗效确切，直击脾虚湿困、气滞血瘀导致的虚性便秘根源 。
从工艺层面来看，团队以 “提质增效” 为核心目标，创新性地建立了 “油水双提”+“挥发油包合” 工艺。该工艺能大幅提升挥发油及其他有效成分的提取率，让药效得到显著增强。经此工艺制成的术通颗粒，疗效甚至超越临床使用的汤药 。
在安全性与针对性上，术通颗粒不含大黄蒽醌类成分及相关药材，避免了诸如结肠黑变病等潜在风险，安全性极佳。且专门针对脾胃虚弱的老人、减肥的年轻女性、肥胖体虚的男性等虚性便秘人群研发，精准定位，解决这一特定群体长期以来的用药难题，真正实现标本兼治、“通便而不伤身”。
团队介绍
团队核心人物肖红斌教授，身为北京中医药大学二级教授、中药分析与转化研究中心主任，同时也是国家中医药管理局中药分析学重点建设学科带头人 。在中药分析及新药研发领域造诣深厚，主持重大新药创制平台相关课题，在国际知名杂志发表 200 多篇论文，拥有 30 多件授权专利。其丰富的科研经验与卓越的学术影响力，为术通颗粒研发提供坚实理论与技术支撑 。
北京中医药大学中医学院的程发峰副研究员，作为副主任医师与硕士研究生导师，在中医理论及临床实践方面经验颇丰，深度参与术通颗粒从理论研究到临床前药效评价工作，凭借对中医经典理论的深刻理解，助力阐释术通颗粒作用机制，为配方科学性提供依据 。
此外，来自北京中医药大学东直门医院的消化科主任医师李志红，临床医学博士、博士生导师，师从中医消化领域权威田德禄教授，在消化系统疾病临床治疗上经验丰富。其从临床需求出发，为术通颗粒适用人群界定、疗效评估提供临床视角专业建议，确保颗粒能切实解决脾胃虚弱虚性便秘人群的实际问题 。多学科专家优势互补、协同合作，共同推动术通颗粒中试验证研究稳步前行，致力于将这一创新成果早日推向市场，造福广大患者 。
成果资料
产业化落地方案
成果综合评价报告
评价单位：- (-) 评价时间：2025-11-02
高安柱
上海交通大学
教授
综合评价
研究基于中医 “脾虚致秘” 理论，组方以健脾益气为本、通腑导滞为标，选用白术、枳实等药味，体现 “标本兼治” 思路，符合中医辨证论治原则。中试结果显示，工艺路线稳定可行，关键质量控制点明确，成品中有效成分含量稳定。药效学试验表明，其能显著改善实验动物排便功能，同时提升胃肠动力与脾运化功能，与临床定位一致。安全性评价未发现明显毒副作用，初步验证了临床应用的安全性。
研究创新点在于将健脾与通便有机结合，突破单纯通下的局限，为功能性便秘提供新的治疗思路。专家组认为，该中药在理论、工艺及疗效方面具有一定特色与优势。
建议进一步扩大样本量，补充长期毒性数据，完善质量标准中指纹图谱研究，深入阐明作用机制，为后续临床研究及产业化提供更充分依据。综上，专家组一致认为该中试验证研究达到预期目标，同意进入下一阶段研究。
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