新型动物和人用 mRNA 与 VLPs 疫苗是目前颇具前景的疫苗研发方向。mRNA作为疫苗分子相对于 DNA 作为疫苗分子有如下一些优点:它不需要任何的核定位信号、转录及不可能整合到基因组,这避免了对宿主基因产生突变的风险;病毒样颗粒(VLPs)是由病毒衣壳蛋白结构抗原自行装配而成的类似病毒粒子的完整结构,因此保持了病毒抗原蛋白的天然构象,VLPs在疫苗和呈递系统方面受到广泛关注。本项目利用生物信息学和分子免疫学技术相结合,建立了简便、快捷的 mRNA 及VLPs 疫苗设计构建与生物合成技术平台。
目前已在流感 VLP 和 mRNA 疫苗、狂犬病 VLP 和 mRNA 疫苗,膀胱癌mRNA疫苗、腹泻亚单位通用疫苗等方面取得一定成效,申请相关发明专利 6 项,为高效、高成功率创构 mRNA 及 VLPs 疫苗提供了先进技术。
1991 年获批全国第一个生物化工博士点,1995 年建成生物反应器工程国家重点实验室,1996 年成立国家生化工程技术研究中心(上海)。2002 年生物化工被批准为国家重点学科,2008 年生物工程被批准为国家特色专业,2015年国内第一个生物工程博士学位授权一级学科获得批准。
评价单位:- (-)
评价时间:2025-06-23
综合评价
发展建议:
标准建设:建立《mRNA疫苗冷链储运规范》(建议温控误差±1℃)
产能布局:在粤港澳大湾区建设年产20亿剂级生产基地67
技术攻坚:开发室温稳定型mRNA制剂(目标25℃保存6个月)12
风险预警:
专利壁垒:LNP核心专利被Moderna/BioNTech垄断至2035年
监管风险:国内尚未出台mRNA疫苗全生命周期管理细则
市场风险:传统疫苗企业加速转型可能引发价格战910
技术路线图:
短期(1-2年):完成5个适应症临床III期试验
中期(3-5年):开发多联多价mRNA疫苗(目标≥5种抗原)
长期(5+年):实现个体化肿瘤疫苗24小时快速定制210
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