固醇类化合物由于其化学结构的特异性,常常表现出良好的生物和药理活性,包括抗肿瘤、抗炎、抗菌、抗病毒和酶抑制等,可为新药研究提供重要的先导化合物。胆固醇是一种重要的固醇,作为最早发现的甾体,它是构成动物细胞膜的功能元素之一。大部分生物体内的甾体都是从胆固醇开始合成的,因此胆固醇作为重要前体物质为许多活性甾体化合物的合成提供重要支持。目前胆固醇主要来源于猪脑和羊毛,目前猪脑提取工艺被禁用,胆固醇及类似物价格上升。本项目通过构建酵母底盘胆固醇生产菌株,实现发酵法生产胆固醇。
胆固醇是众多药物的前体,应用意义重大;发酵法生产胆固醇是利用合成生物学手段,改变目前市场胆固醇生产方式,具有变革意义。该项目具有重大应用前景和战略储备价值。
1991 年获批全国第一个生物化工博士点,1995 年建成生物反应器工程国家重点实验室,1996 年成立国家生化工程技术研究中心(上海)。2002 年生物化工被批准为国家重点学科,2008 年生物工程被批准为国家特色专业,2015年国内第一个生物工程博士学位授权一级学科获得批准。
评价单位:- (-)
评价时间:2025-06-23
综合评价
发展建议:
标准建设:制定《发酵法胆固醇医药应用指南》(建议纯度≥99.5%)
产能布局:在长三角建设年产100吨级示范生产线13
技术攻坚:开发无抗性标记菌株(目标筛选效率>1×10^8)1
风险预警:
技术风险:目前菌株需添加价格昂贵的羊毛甾醇作为前体
市场风险:若羊毛脂价格下跌至¥200/kg将削弱成本优势
政策风险:合成生物学法规趋严可能延长审批周期13
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