传染性造血器官坏死病毒(IHNV)与传染性胰腺坏死病毒(IPNV)是危害虹鳟养殖的高致死性病毒,目前国内尚无针对性免疫疫苗研制,每年导致养殖业巨大经济损失。
本项目研制针对 IHNV 与 IPNV 的 DNA 疫苗,从疫苗的理性设计,大规模
DNA 疫苗生产纯化工艺,疫苗评价模型的建立等方面,期望建立完整的 DNA疫苗生产及评价流程,包括 DNA 疫苗构建及优化和重组大肠杆菌 DNA 疫苗大规模抽提纯化的生产工艺。
1991 年获批全国第一个生物化工博士点,1995 年建成生物反应器工程国家重点实验室,1996 年成立国家生化工程技术研究中心(上海)。2002 年生物化工被批准为国家重点学科,2008 年生物工程被批准为国家特色专业,2015年国内第一个生物工程博士学位授权一级学科获得批准。
评价单位:- (-)
评价时间:2025-06-23
综合评价
发展建议:
标准建设:制定《DNA疫苗水产应用操作规范》(建议包含效价检测标准)
产能扩张:在山东建设2000万剂/年GMP车间13
技术延伸:开发多联疫苗(目标覆盖IPN+IHN)69
风险预警:
技术风险:病毒变异可能导致疫苗失效(需每年更新毒株库)8
市场风险:消费者对转基因疫苗接受度可能影响推广
法规风险:新版《兽药典》或提高核酸疫苗质控标准10
技术路线图:
短期(1-2年):完成新兽药证书注册
中期(3-5年):开发纳米载体递送系统7
长期(5+年):构建"疫苗-检测-防控"一体化平台613
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