科创中国
基于 RPA 技术的水产病原的现场检测方法的开发
发布时间: 2025-05-30
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
发明专利
行业领域：
化工
成果介绍
我国拥有漫长的海岸线和丰富的水资源，水产养殖在我国国民经济中占有重要地位。随着水产养殖的迅猛发展，水产鱼类的病害发生也日益频繁，且趋于综合性，流行性，给水产养殖业带来了巨大的损失。在病害爆发前期获得快速、准确检测结果，能有效地对日益频繁的病害进行监测和控制。
成果亮点
重组酶聚合酶扩增技术是近年来发展迅速的一种等温核酸扩增技术，其灵敏度高，特异性强。本项目将重组酶聚合酶扩增技术与可视化显示的侧向流试纸条进行耦合，能极大提高检测的准确性与便捷性，再结合纤维素纸快速提取核酸的样品前处理系统，建立了现场即时检测的体系，整个流程包括核酸提取与检测可在三十分钟内完成，为病害的防控提供及时有效的信息。
团队介绍
1991 年获批全国第一个生物化工博士点，1995 年建成生物反应器工程国家重点实验室，1996 年成立国家生化工程技术研究中心（上海）。2002 年生物化工被批准为国家重点学科，2008 年生物工程被批准为国家特色专业，2015年国内第一个生物工程博士学位授权一级学科获得批准。
成果资料
成果综合评价报告
评价单位：- (-) 评价时间：2025-06-23
焦斌
中国化学会
产学研专委会常务副主任
综合评价
发展建议：
标准建设：制定《RPA冻干球质控白皮书》（建议包含引物效率检测方法）
产能提升：扩建200万套/年智能化产线12
技术延伸：开发CRISPR-RPA联用系统（目标灵敏度1拷贝/μL）611
风险预警：
技术风险：水体抑制剂可能影响扩增效率（需优化样本前处理）9
市场风险：数字PCR技术突破可能形成替代
法规风险：新版《体外诊断试剂注册管理办法》或提高临床验证要求7
技术路线图：
短期（1-2年）：完成欧盟CE认证
中期（3-5年）：开发10联检芯片系统8
长期（5+年）：构建"检测-预警-防控"物联网平台612
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