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核苷酸及脱氧核苷酸的酶法合成技术
发布时间: 2025-05-30
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
发明专利
行业领域：
化工
成果介绍
核苷酸和脱氧核苷酸是合成 RNA 和 DNA 的原料。随着 RNA 和 DNA 疫苗及基因药物的兴起，RNA 和 DNA 的合成量大幅增加，对其合成原料的需求呈快速增长态势，市场价格也大幅度上涨。
成果亮点
目前，核苷酸和脱氧核苷酸的合成以酵母降解经分离纯化后获得及化学合成法为主，过程复杂、成本高、污染大。本技术从基础化工原料出发，经多酶级联反应，全酶法合成核苷酸和脱氧核苷酸单体，具有反应条件温和、纯化简单、绿色环保、成本低等优势，市场接受度高，具有较好的竞争力。
团队介绍
1991 年获批全国第一个生物化工博士点，1995 年建成生物反应器工程国家重点实验室，1996 年成立国家生化工程技术研究中心（上海）。2002 年生物化工被批准为国家重点学科，2008 年生物工程被批准为国家特色专业，2015年国内第一个生物工程博士学位授权一级学科获得批准。
成果资料
成果综合评价报告
评价单位：- (-) 评价时间：2025-06-23
焦斌
中国化学会
产学研专委会常务副主任
综合评价
发展建议：
标准建设：制定《酶法合成核苷酸残留溶剂标准》
产能布局：建设100吨/年连续化生产线10
技术延伸：开发CRISPR辅助的酶定向进化平台89
风险预警：
技术风险：高浓度底物可能引发酶抑制9
市场风险：化学合成可能通过工艺优化降本
法规风险：ICH Q13或提高连续工艺验证要求10
技术路线图：
短期（1-2年）：完成FDA-DMF备案
中期（3-5年）：开发15种稀有核苷酸合成平台9
长期（5+年）：构建"酶库-工艺-设备"全链条体系810
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