科创中国
抗丙型肝炎新药特拉匹韦合成工艺
发布时间: 2025-05-30
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
发明专利
行业领域：
化工
成果介绍
特拉匹韦(telaprevir,VX-950)是由美国 Vertex 制药公司开发的用于治疗丙型肝炎的新药,于 2011 年 5 月 23 日获美国 FDA 批准上市,其商品名为 Incivek。该药为口服片剂,是一种可逆性蛋白酶抑制剂,与聚乙二醇α-干扰素和利巴韦林联合使用,可有效地抑制 HVC 病毒的复制,用于慢性丙型肝炎的治疗，具有良好的效果。
成果亮点
特拉匹韦作为2011 年上市的新药具有较大的市场空间，但是其分子结构复杂合成难度大，一直影响了其药物用量。本工艺采油独特的合成路线能从根本上解决该类药物及中间体合成难得瓶颈。
团队介绍
学院建设有材料生物学与动态化学教育部前沿科学中心、工科化学国家级实验教学示范中心等国家级平台基地 6 个，结构可控先进功能材料及其制备教育部重点实验室、结构可控分子工程教育部国际合作联合实验室、上海市功能性材料化学重点实验室等省部级平台基地 7 个，其中结构可控先进功能材料及其制备教育部重点实验室在教育部组织的2013、2019 年评估中连续两次获评“优秀”。此外，学科还拥有 1 个高水平国际合作与交流平台“费林加诺贝尔奖科学家联合研究中心”，汇聚了以诺贝尔化学奖获得者等一批国际学术大师为代表的世界顶级智力资源。
成果资料
成果综合评价报告
评价单位：- (-) 评价时间：2025-06-23
焦斌
中国化学会
产学研专委会常务副主任
综合评价
发展建议：
标准升级：建立生物催化过程GMP管理规范9
产能扩张：建设200吨/年柔性生产线7
技术延伸：开发NS5A抑制剂耦联工艺9
风险预警：
技术风险：工程菌可能发生基因漂移7
市场风险：直接抗病毒药物(DAA)迭代加速9
法规风险：ICH Q14或提高连续工艺验证标准7
技术路线图：
短期（1-2年）：完成WHO预认证
中期（3-5年）：开发泛基因型复方制剂7
长期（5+年）：构建HCV治疗药物全产业链9
查看更多>
下载app