科创中国

生物与新医药技术

本项目第二个新药注册证即研发 II 类创新 新药 IPE、在心梗的治疗作用，此方向国内领先，全球也没有适应症。2023 年 3 月， 国内有一家二十碳五烯酸乙酯药品获得国家药监局新药注册证，产品还没上市销售， 国内新研发药品属第Ⅲ类新药。本项目包括二十碳五稀酸乙酯治疗高甘油三脂患者 的新药研究，研究国产化二十碳五烯酸乙酯原料药及处方新药。IPE 产品国产化会明 显降低治疗费用，造福国人。本项目是由诺贝尔奖学者指导、教育部长江学者领衔、 有数名博士组成的团队创业项目，在有机合成、不对称催化等研发方面都有着丰富 的经验。相关团队均有海外（外资制药）工作经历。

本项目将纯度不高于 70%的甘油脂型鱼油与碱催化剂进行混料、反 应，反应结束得到第一反应液；像所述第一反应液中加入 pH 调节剂将 所述第一反应液调节至中性，待所述第一反应液发生分层；取上层液 体，对所述上层液体进行洗涤，得到含有二十碳五烯酸乙酯和二十二 碳六烯酸乙酯的第二反应液；对所述第二反应液依次进行超临界 CO₂ 萃取、分子蒸馏、高效液相色谱分离提纯出 96%以上的二十碳五烯酸乙酯。

姓名 性别 年龄 学历 工作单位 职务/职称 张坚 男 43 博士研究 生 泽同制药（江阴）有限 公司 总经理、研发总 监 钟国富 男 61 博士研究 生 泽同制药（江阴）有限 公司 联合创始人、首 席科学官、董事 长 王显宏 男 57 本科 泽同制药（江阴）有限 公司 创始人、运营总 监 薛延坤 男 55 硕士 泽同制药（江阴）有限 公司 销售总监 王建华 女 58 博士研究 生 新疆医科大学 生产注册总监