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长程动态心电记录仪-心血管监测诊断解决方案

发布时间: 2023-10-31

来源: 试点城市(园区)

基本信息

合作方式: 创业融资
成果类型: 新技术
行业领域:
生物与新医药技术,医疗仪器技术、设备与医学专用软件
成果介绍
中国是心血管疾病大国,国内现患心血管病人数2.9亿(2018年底数据),占居民各类疾病死亡构成比例超过40%以上,位居首位,市场空间巨大。而心电图是各种心血管疾病(包括心律失常、心室心房肥大、心肌缺血损伤、心肌梗死等)最简单、快捷、经济的临床检查方法,是心血管疾病检验的基石。在心律失常(冲动形成异常、冲动传导异常)、房室肥大、心肌缺血、心肌梗死方面,传统方法受专家临床经验限制,诊断准确性低,尤其是诊断心房扑动、心房颤动、完全性左束支阻滞、完全性右束支阻滞、预激综合征等心血管疾病,诊断准确性更低;大型医院专业心电医生的劳动负荷高,难以满足日益增长的患者医疗诊断服务的刚性需求;国内大量基层医院、个体诊所、体检中心、社康中心、养老机构等严重匮乏专业的心电医生。
成果亮点
目前,“动态心电记录仪”,根据国家药品监督管理局(NMPA)归类为二类医疗器械,已在2020年9月完成了CFDA认证的全项测试,预计2021年2月获得CFDA的认证。同时,2020年7月20日“动态心电记录仪”通过了美国FDA的全项测试,预计2021年1月可获得认证。认证的通过,意味着“动态心电记录仪”已经获得中国和美国市场的准入,获得官方质量和性能认证的医疗器械可向相关地区的医疗机构销售。
团队介绍
林岩 中科院硬件工程师 拥有多年的软件和数据库开发经验,是大数据以及软件系统的设计和架构的专家. 1983-1986 本科 清华大学 电子工程 2009-2012 硕士 美国圣母大学 计算机料学与 刘迎泽 曾任大型国有企业和民营企业的法律顾问、某民营企业负责人。任教于某大学法学院,为本科生开设课程;为研究生开设知识产权国际保护研究、项目融资与公司法律实务课程。 1984-1988 本科 北京大学 哲学系 1996 - 1999 硕士 北京大学 法律系 (现法学院) 陈仲强 郭建威 美国思科系统硬件工程师 1999-2013 百胜中国有限公司大区经理 美国Senkox Technologies, Inc系统工程师 2013-2015 西门子中国有限公司销售总监 纽约哥伦比亚大学医学中心计算机视觉工程师 2016-2019 博远精准医学科技有限公司 总经理 2011-2013 硕士 北卡罗亲纳州立大学 机械工程 2013-2014 2019-至今 深圳市乐心平江科 士 北卡罗来烤州立大学 电子与计算机技有限公司 销售总监 工程
成果资料
产业化落地方案
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