组织工程骨软骨再生技术临床转化及产业化

上海软馨生物科技有限公司现已经形成了组织工程骨、组织工程软骨、可注射软骨三条产品管线。上海软馨生物科技有限公司在组织工程活体软骨、骨再生领域有着深厚的技术积累，项目团队在国际上率先开展了耳、鼻再造等各类极具挑战性的软骨、骨缺损再生修复临床转化研究，引领了“活体组织再生再造”组织器官缺损修复全新治疗模式。

组织工程骨，就是抽取病人的骨髓，分离培养其中的干细胞，并培育成用于移植的自体活体骨组织。目前传统的骨移植采用“拆东墙、补西墙”的办法，如从胯骨部位取下一块骨头，填充到骨缺损部位。但这种办法不仅创伤大，还可能发生移植后骨头吸收的问题。与此相比，组织工程骨只需要抽取一点骨髓，就可以培育出大量的患者自己的活体骨，由于这个骨头中含有大量的高成骨活性的细胞，因而可以抵抗难治性骨缺损部位的骨吸收（优于自体骨移植）。组织工程软骨，就是用软骨细胞长成有强度、有形状的自体活体软骨，主要用于耳再造、鼻再造、颅面部畸形矫正等软骨缺陷治疗。而正是这条产品管线，实现了人耳从裸鼠向人体的跨越。

周广东教授是上海软馨⽣物科技有限公司联合创始人、首席科学家。周广东教授是组织工程专业博士，上海交通大学医学院附属第九人民医院教授，研究员，博士生导师，组织工程国家工程研究中心常务副主任，上海市组织工程研究重点实验室主任，国家十三五重点研发项目首席科学家，多项国家863、973项目/课题负责人，教育部新世纪优秀人才，泰山学者特聘教授，上海市优秀学科带头人，上海市医学领军人才。作为项目/课题第一负责人，主持完成国家重点研发项目(1项，首席)、973计划(2项)、863计划 (3项)、自然科学基金(8项)等30余项国家级省部级课题及人才培养计划。

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评价单位：“科创中国”医疗器械产业科技服务团 (中国生物材料学会) 评价时间：2023-12-06

祝雨红

中国生物材料学会

项目部副主任

综合评价

上海软馨生物科技有限公司现已经形成了组织工程骨、组织工程软骨、可注射软骨三条产品管线。组织工程骨软骨再生技术临床转化及产业化技术创新性地应用自体细胞构建的组织工程鼻甲骨组织再生修复鼻甲缺损，临床研究证实再生组织类型转归明确，具有新技术临床应用价值，按组织工程组织移植创新医疗技术申请临床准入。2024年骨科植入器械市场规模将达607亿元，2025年中国整形医美市场规模将超过3500亿元。上海软馨生物科技有限公司组织工程骨软骨再生技术研究成熟，技术产品丰富，应用前景良好，市场潜力大。

评价单位：“科创中国”高端医疗器械产学融合会议 (中国生物材料学会；重庆市高新区科协) 评价时间：2023-11-20

祝雨红

中国生物材料学会

项目部副主任

综合评价

上海软馨生物科技有限公司现已经形成了组织工程骨、组织工程软骨、可注射软骨三条产品管线。组织工程骨软骨再生技术临床转化及产业化技术创新性地应用自体细胞构建的组织工程鼻甲骨组织再生修复鼻甲缺损，临床研究证实再生组织类型转归明确，具有新技术临床应用价值，按组织工程组织移植创新医疗技术申请临床准入。2024年骨科植入器械市场规模将达607亿元，2025年中国整形医美市场规模将超过3500亿元。上海软馨生物科技有限公司组织工程骨软骨再生技术研究成熟，技术产品丰富，应用前景良好，市场潜力大。

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