科创中国

生物与新医药技术

针对颈椎生理重建这一需求，本课题组研发出一种利用3D打印技术构建的、符合脊柱生理重建理念的多轴联动颈椎关节假体，已经经过3次迭代改进，前期通过体外生物力学实验和山羊体内动物实验对其生物相容性和安全性进行了评估，取得了较好的结果。现该假体已通过西京医院伦理委员会审批，进入初步临床研究，目前已应用3例。

目前，颈椎运动保留装置主要是针对前路椎间盘切除椎间植骨融合术的颈椎间盘置换手术，而对于多节段融合的前路椎体次全切除减压植骨融合术，相应的非融合固定的产品研发还很欠缺。一个颈椎椎体次全切除，需要固定3个椎体、2 个椎间关节，造成颈椎活动度的丢失，严重影响颈椎功能。作为应用于多节段颈椎疾病的运动保留装置，多轴联动颈椎关节同时解决了“不动”和“不稳”两大难题。该假体既能通过限制型的关节设计获得良好的力学稳定，重建脊柱序列，恢复颈椎活动，减少邻近节段退变，除神经压迫、避免自体骨移植等，解决“不动”的难题，又能够通过表面多孔钛的微观结构，使得假体和颈椎骨很好地融合，解决“不稳”的难题，成功地实现了“稳中有动，动中求稳”的生理重建理念。因此，多轴联动椎关节在治疗颈椎退行性变、颈椎骨折、颈椎肿瘤等方面具有很大的临床应用潜力和推广前景。

前，颈椎运动保留装置主要是针对前路椎间盘切除椎间植骨融合术的颈椎间盘置换手术，而对于多节段融合的前路椎体次全切除减压植骨融合术，相应的非融合固定的产品研发还很欠缺。一个颈椎椎体次全切除，需要固定3个椎体、2 个椎间关节，造成颈椎活动度的丢失，严重影响颈椎功能。作为应用于多节段颈椎疾病的运动保留装置，多轴联动颈椎关节同时解决了“不动”和“不稳”两大难题。该假体既能通过限制型的关节设计获得良好的力学稳定，重建脊柱序列，恢复颈椎活动，减少邻近节段退变，除神经压迫、避免自体骨移植等，解决“不动”的难题，又能够通过表面多孔钛的微观结构，使得假体和颈椎骨很好地融合，解决“不稳”的难题，成功地实现了“稳中有动，动中求稳”的生理重建理念。因此，多轴联动椎关节在治疗颈椎退行性变、颈椎骨折、颈椎肿瘤等方面具有很大的临床应用潜力和推广前景。