科创中国

生物与新医药技术

本项目成果源于企业自选项目，国内市场上可视软性喉镜主要进口国外产品，以纤维支气管镜为主，但纤维支气管镜价格贵和易损坏。为了避免纤维易断的缺点，国内几家企业开发了可视软性喉镜，但存在着仿制程度高，缺少核心技术；产品设计和技术上无法与国际产品抗衡，如景深不够，分辨率不高，蛇骨角度不合理等；由于要求产品既能弯曲，又有一定的硬度，与人体接触的生物相溶性要求符合相关规定，易出现产品质量不稳定。 因此，项目通过软管极小的横截面设计及前端可弯曲设计、选用刚性材料优化管体内部结构，并针对管体进行弧状弯曲及腰型通孔设计，且采用自制超微型摄像头和智能电子防雾设计，显著降低了插入部最小口径，实现了不间断诊疗，保证了成像清晰。产品作为医院麻醉科、急诊科和喉科必备器械的诊疗设备，广泛应用于气管内麻醉和抢救病人，保持上呼吸道通畅，尤其针对困难气道、老人或小孩等患者疗效显著。

为解决国内外同类产品质量不稳定，临床适用性不强，市场接受度不高，不能持续工作，在国内临床适用性不强等技术难题，项目研制了可以调整插入方向的电子可视软管喉镜，产品率先在管体选材及结构设计上实现创新，已获国家发明专利1件（专利号：ZL201310324787.2），经浙江省科技信息研究院查新（报告编号：202133B2117250），相关技术处于国内同类产品领先水平。显著降低了困难气道患者的手术风险，提升了我省医疗器械开发的技术水平，打破国外同类产品的制备技术及关键技术在国内的垄断。

浙江优亿医疗器械股份有限公司成立于2010年，专注呼吸、消化系统的可视、精准、智能、远程诊疗，是国内气道管理先行者、世界内窥镜技术变革者、可视化医疗系统解决方案提供商，集研发、制造、销售、服务于一身的国家高新技术企业。 优亿始终坚持“从临床中来到临床中去”的理念，与多家高校、科研机构及医院专家建立合作，有浙江省级企业技术中心、研究院，在可视化气道管理、内窥镜、远程医疗、人工智能、混合现实等领域拥有百余项专利，核心产品已通过美国FDA注册、欧盟CE认证、韩国KFDA认证，获评“工信部专精特新小巨人”、“浙江省隐形冠军企业”等。（专利数据截至2023年9月28日）研发中心拥有一支技术强、专业精，具有学习型团队协作精神的优秀团队，现有研发人员超百人。目前已形成了以专家顾问为龙头，以海内外博士为技术带头人，以国内高校专业人才为核心骨干的人才梯队，并注重在实际工作中贯彻“传，帮，带”的理念，形成了老、中、青相结合的具有较强开发能力的技术团队。