科创中国

生物与新医药技术

针对糖尿病、高血脂、痛风等慢病关键生化指标的现场快速检测（POCT）的临床需求，融合微流控、新型电极材料、光电化学、酶联免疫等多学科交叉技术，研制新一代具有自主知识产权的高精度、多参数的联合快速检测的POCT产品，用于对代谢综合症生化指标进行准确的多指标联合检测，以及基于远程采集的监测数据和临床专家经验对相关代谢性疾病患者提供有依据的预警排查并采取针对性的治疗方案。 本项目的关键技术包括：反应灵敏度高、反应线性好的生物敏感材料开发制作；适配单机多指标测量的便携式POCT仪器的开发；毛细虹吸作用驱动的微流控通道加工工艺的开发验证评价；血样内源外源干扰物和存储操作环境等因素对测量结果的抗干扰处理；远程数据采集分析的自动排查核心算法等。

本项目的关键技术和主要创新点： 1.单机多参数慢病生化指标的联合检测技术：本项目团队目前完全掌握了血糖、血脂、尿酸、血酮多指标单机多参数联合检测技术，突破了当前同类外产品的技术瓶颈，将满足代谢综合症患者的综合检测和干预的临床需求，降低患者的综合医疗成本。 2.高灵敏度和高精度生物敏感芯片的开发：利用高分子多聚物网架结构以及分子组合结晶成型的技术，将解决反应试剂溶液均一性、试剂固定生产一致性和可控性、干燥后固定试剂均一性等问题，性能达到国际先进水平 3.基于毛细虹吸作用驱动的微流控技术的开发：通过对亲水材料电极的设计、通道的精密微加工技术、运用微流控模型理论的孔道设计，将保证多指标的综合检测的准确可靠 4.融合微流控技术的多维度抗干扰校正算法：在生物传感芯片上集成微通道、试样预处理、反应及检测等装置，结合多电极参比技术，采用多维度多参数联合的算法校正，有效克服常规POCT产品在临床应用中的精度和灵敏度不够的问题。 5.基于数字化诊疗大数据推进我省慢病规范诊疗：通过科普和大数据研究，挖掘不同诊疗方案的药效评价、以及实施不同人群的个性化治疗方案的探索。

浙江亿联健医疗器械有限公司联合浙江大学生物医学工程与仪器科学学院,浙江大学医学院附属邵逸夫医院内分泌科,浙江大学医学院附属第一医院临检中心共同开发。