科创中国
多西他赛/索拉非尼长循环脂质纳米混悬剂及其制备方法
发布时间: 2023-08-28
基本信息
合作方式：
合作开发
成果类型：
发明专利,新技术
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
本项目涉及一种多西他赛/索拉非尼长循环脂质纳米混悬剂（纳米结晶）及其制备方法。该多西他赛长循环脂质纳米混悬剂由多西他赛/索拉非尼、磷脂、PEG 化磷脂、水组成，由高压均质法制备，不使用有机溶剂，具备良好的工艺放大潜力。本项目中的多西他赛长循环脂质纳米混悬剂可提高多西他赛/索拉非尼的溶解度，增强其肿瘤治疗效果，并降低治疗的毒副作用。该项目技术分别于2013 年 11 月 6 日（授权号：***）、2019 年 1 月 15 日（授权号：***）获得国家知识产权局专利授权。
成果亮点
（1）本项目采取创新的制剂制备技术，制备工艺中使用 FDA 批准的可注射药物辅料、制备过程不使用有机溶剂、采用可工业化生产的高压均质技术，解决目前多西他赛/索拉非尼制剂辅料安全、工艺稳定、给药方便和工业化生产的难题，具有良好的商业转化能力。（2）本项目中采用 PEG 化磷脂，可在在药物颗粒外层形成亲水层，得到“隐形”脂质纳米混悬剂，可避免机体的清除，延长多西他赛/索拉非尼体内循环时间。
（3）本项目中采用 PEG 化磷脂的 PEG 末端可进行靶向因子修饰，可修饰靶向小分子、多肽、单克隆抗体等，实现多西他赛/索拉非尼长循环脂质纳米混悬剂在体内的主动靶向递送，增加药物在靶部位的蓄积，提高治疗效果。
（4）本项目中制备的多西他赛/索拉非尼长循环脂质纳米混悬剂体系不含毒性的有机溶剂和表面活性剂，用药前无需脱敏处理，用药安全，提高了患者的顺应性。
（5）本项目中制备的多西他赛/索拉非尼长循环脂质纳米混悬剂粒径为100~250 nm，制备后可冻干保存，提高制剂的贮存稳定性。
团队介绍
山东大学技术转移中心成立于 2014 年 6 月，是挂靠我校科学技术研究院专业从事科技成果转移转化、促进产学研合作的内设管理服务机构，设置“科技合作部”、“成果转化部”和“合同管理部”。“科技合作部”负责各类横向科研合作、产学研合作平台和项目的策划、组织和管理；产学研对接与校地、校企科技合作的组织和实施；学校各地技术转移机构的建设；学校对外科技挂职人员的推荐和管理。“成果转化部”负责制定完善成果转化政策，各类科技成果转化项目的策划和组织实施，专利等知识产权的产业化组织和实施，成果的收集、发布和管理等。“合同管理部”负责制定完善科技开发与产学研合作政策；横向科技合同和成果转化合同的审核、项目过程管理；技术转移转化合同签订咨询服务等。
成果资料
产业化落地方案
成果综合评价报告
评价单位：- (-) 评价时间：2023-10-22
刘顺
菏泽市科协
员工
综合评价
提高药物疗效：将多西他赛和索拉非尼共载入脂质纳米混悬剂中，可以提高药物的溶解度、稳定性和生物利用度。这样可以增强药物在体内的分布和吸收，提高治疗效果。增加药物稳定性：脂质纳米混悬剂可以保护多西他赛和索拉非尼免受环境因素的影响，如光、氧和湿度等。这样可以延长药物的存储寿命，提高制剂的稳定性和质量。延长药物循环时间：多西他赛/索拉非尼长循环脂质纳米混悬剂具有较长的血液循环时间，可通过表面修饰等方式增加纳米粒子在体内的循环半衰期。这使得药物能够更长时间地保持在治疗靶点附近，提高药物的疗效。
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