科创中国
基于金磁微粒的即时检测系统创建及临床应用
发布时间: 2023-08-19
基本信息
合作方式：
技术许可
成果类型：
实用新型专利
行业领域：
高新技术改造传统产业
成果介绍
该成果属纳米生物分析技术领域。新型复合材料创制，对构建生物检测和样本制备平台意义重大。胶体金法被广泛应用即时检测，但如何保证高灵敏度和精确定量检测是重大挑战。国外知名Miltenyi、Dynabeads等磁性复合微粒也显示生物分离载体的良好性能，但均有大量专利保护，价格昂贵。因此，功能独特，自主知识产权核心材料的创制成为纳米生物分析技术产业化的瓶颈。 体外诊断是技术驱动型产业，磁性复合材料为即时检测、基因分型等产品创新带来新的机遇，是解决早诊断、早治疗的重大亟需，抢占即时检测产业制高点的关键。在国家重大新药创制、国家自然科学基金等资助下，该项目历时17年，发明了GoldMag金磁微粒及其在基因分型、即时检测和样本制备的成套技术体系，拓展临床应用，取得了一系列重要的成果，为加快我国体外诊断技术的升级换代步伐提供了技术保障.
成果亮点
确定了金磁微粒核心材料“原始创新”的地位。解决了金磁微粒制 备工艺存在控制难、重现性差、放大效应强等技术瓶颈，规模化生产具备表面 生物分子可修饰性、光学性质以及超顺磁性的新型磁性复合微粒。该发明在2010年获发明家协会国际联合会颁发的“最佳创新奖”。基于国内首创的ARMS-PCR结合层析技术工作原理，发明了“PCR-金 磁微粒层析法”，建立了基因分型适宜技术平台。解决基因检测已有技术耗时长、操作繁冗、设备昂贵、数据分析复杂等问题，开发在各级医疗机构适用的化学用药基因检测系列试剂盒产品。2015年，MTHFR C677T基因检测试剂盒(PCR-金磁微粒层析法)被国家药监总局认定为“创新医疗器械”，该产品以“国内首创”入选2018年科技部最具临床应用价值的创新医疗器械产品目录。
团队介绍
入选“中西部基础能力建设工程”高校、国家“特色重点学科项目”建设高校、教育部“卓越工程师教育培养计划高校”、教育部“国家大学生创新性实验计划”实施高校、中国政府奖学金来华留学生接收院校、国家级新工科研究与实践项目、黑龙江省国内“双一流”建设高校、黑龙江省首批高等学校课程思政建设示范高校，为CDIO工程教育联盟成员。
成果资料
产业化落地方案
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