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预测艾司奥美拉唑肠溶片有效期的方法
发布时间: 2023-04-13
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
发明专利
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
本发明涉及药物有效期的预测技术领域，具体公开一种预测艾司奥美拉唑肠溶片有效期的方法，以2015版药典中的有关物质检测方法得到的艾司奥美拉唑肠溶片的高效液相色谱图中相对保留时间为***的杂质含量为指标，在不同温湿度环境中，分析指标含量，得到相应温度T和湿度RH条件下杂质含量随时间变化的曲线及有效期t，以ln1/t对1/T和RH进行线性回归，根据湿度校正的Arrhenius方程，使用该方程预测艾司奥美拉唑肠溶片的在特定储藏温度和湿度下的保质期。本发明建立的有效期预测方程试验周期短、重复性好、预测结果可靠。
成果亮点
一种预测艾司奥美拉唑肠溶片有效期的方法，其特征在于：用2015版药典中有关物质检测的方法对艾司奥美拉唑肠溶片进行高效液相色谱检测，以色谱图中相对于艾司奥美拉唑色谱峰保留时间为***的杂质含量为指标，将艾司奥美拉唑肠溶片分别置于不同温湿度环境中，按预设的取样时间进行若干次取样分析指标含量，得到相应温度T和湿度RH条件下所述杂质含量随时间变化的曲线，计算所述杂质质量含量增长到***％的时间t，以ln1/t对1/T和RH进行线性回归，根据湿度校正的Arrhenius方程，建立预测艾司奥美拉唑肠溶片有效期的方程，使用该方程预测艾司奥美拉唑肠溶片的在特定储藏温度和湿度下的保质期。
团队介绍
河北科技大学，坐落于河北省石家庄市，学校为教育部第二批卓越工程师教育培，养计划高校，入选国家级大学生创新创业训练计划、全国高校实践育人创新创业基地、全国深化创新创业教育改革示范高校、教育部首批新工科研究与实践项目（卓越工程师教育培养计划***），国家国防科技工业局与河北省人民政府共建的省部共建大学。
成果资料
产业化落地方案
成果综合评价报告
评价单位：- (-) 评价时间：2023-04-13
涂媛
保定市知识产权协会
部长
综合评价
本技术具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该技术属于国家鼓励支持的项目，技术的经济和社会效益客观，技术的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。
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