科创中国

生物与新医药技术

CDMO的核心价值是专业化+规模化，近年来全球医药CDMO市场稳步增长。2017至2021年，全球医药CDMO市场规模从394亿美元增长至631亿美元，五年复合年增长率达12.5%。 1、对于跨国药企来说，选择CDMO主要是为了降低研发、生产成本。将生产环节外包可使原研药的生产成本由原来的30%降到15%，同时CDMO可以让大药企对于产能的调配更为灵活，减少固定资产投资。 2、对于Biotech来说，CDMO就是为他们量身定做的。新型的Biotech会将一半以上的生产业务进行外包。 生物药研发和生产的壁垒比较高，不容易被仿制，所以更容易产生“爆品”。从产业发展趋势来看，大分子CDMO的前景更为广阔。 所以在如此市场广阔的前景期许下，英特格瞄准此块蛋糕是一个战略明智的选择。

国内生物药CDMO行业起步较晚，近年来市场保持高速增长且增速高于全球市场。2017年至2021年中国生物药CDMO市场规模自29亿元增长至159亿元，CAGR达53.02%；未来受新兴技术发展、降低成本提高投资回报率、生物类似药增加药物可及性的驱动，预计生物药外包渗透率将持续上升，预计到2022年将达到209亿元。生物医药CDMO可以按照制药流程划分为临床前、临床、商业化三个阶段，临床前及临床阶段的服务主要涉及工艺开发、验证、优化、质量研究、中试批次生产等，而商业化阶段主要涉及验证批次、商业化生产。从生物医药CDMO细分市场来看，商业化和临床阶段是主要细分市场，占比分别为49%及45%。成果的亮点，就是对于市场上的CDMO全部囊括且调研详尽，可以帮助英特格或者任何一个瞄准CDMO上下游产业链的企业计算出市场规模，进而投资回报率等关键决策信息。

领队老师在抗体相关新药发现、生物医学研究、生物制药工艺开发和商业化制造领域有超过25年的丰富经验。且跟进CDMO行业有7年之久，是见证生物制药领域在中国蓬勃发展的行业专家。曾经参与抗体类、ADC、fusion protein和新型多价疫苗的产品开发以及全球首例抗PD-1注射液（Keytruda）的工艺优化工作，同时对pDNA、enzyme、virus like particle、各种viral vectors、mRNA等多种new modality的CMC开发和临床应用积累了丰富的经验。牟博士本科毕业于复旦大学，在美国伦斯勒理工大学（Rensselaer Polytechnic Institute,USA）获得化学生物学博士学位后，即加入全球TOP10跨国药企美国总部，投身于生物药的CMC开发，IND/BLA项目管理和全球运营工作。 另一位老师，负责公司IND阶段与NDA阶段药效研究工作，整合内部资源与外部CDMO资源，推进药学开发工作；负责药学研究内容的方案设计、实施、问题解决，并使研究内容与资料符合法规申报要求。

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