颅底外科手术导航设备于2021年10月获得国家三类器械注册证,自主研发的手术导航机器人核心部件实现国产替代。团队拥有深厚的理论研究基础和扎实的技术转化能力。
项目研发的前列腺活检穿刺手术机器人主要用于前列腺癌的活检穿刺诊断。传统的前列腺活检穿刺的假阴性率很高,是前列腺癌早期确诊的主要障碍。为了降低前列腺穿刺活检的假阴性比例、提高肿瘤评分的准确性,必须尽可能将穿刺针送达病灶核心区域。如何通过手术导航及手术机器人技术实现靶向穿刺活检,使穿刺靶点准确落在术前mpMRI图像中标出的可疑区域内,成为前列腺穿刺活检领域的研究焦点。
该产品将术前MRI图像与术中TRUS图像进行融合来引导穿刺,其优点是既保持了与现有TRUS引导穿刺相似的工作环境和工作流程,又可利用MRI图像来定位可疑区域,在临床上有更好的应用前景。公司技术团队提出的基于病人前列腺及周围组织器官的个性化生物力学模型,对穿刺过程中前列腺发生的一系列移位和变形进行模拟和矫正,提高前列腺靶向穿刺的导航定位精度。目前国际上尚未出现基于病人前列腺个性化生物力学模型的靶向穿刺系统的相关报道,该项技术居于国际领先地位。
评价单位:“科创中国”高端智能医疗器械科技服务团 (中国生物医学工程学会)
评价时间:2022-11-30
综合评价
项目评价:产品在设计、驱动方式,适用性上相比竞品有较大的优势,存在极大的国产替代需求,重点在研发进展及商业化的落地。
指导意见:建议抓紧时间,尽快开展临床试验,有了临床结果才能更好地证明价值。
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