根据流体力学原理设计的单一小磨头,利用其自转在钙化斑块上钻孔打通,同时利用其公转直接治疗大直径病灶,手术中不再需要更换不同型号的旋磨头。致力于研发一款中国制造的新型动脉旋磨介入系统,在提供更高的安全性与易操作性的同时降低成本,造福更多患者。该项目在国际上首次提出了两阶段斑块旋磨方法,即采用了根据流体力学原理设计的单一小磨头,利用其自转在钙化斑块上钻孔打通,同时利用其公转直接治疗大直径病灶,使单一小磨头治疗钙化病变成为现实。创新性地采用了机电一体化的集成耗材设计,降低了成本。
可以进行温度控制,无热损伤;小磨头磨削力更低,产生磨屑更小;一体化磨头设计,没有脱落风险,直径大大减小,不容易卡顿。我国现有1339万冠心病患者,在60至69岁的患者中,冠状动脉钙化病变发生率高达80%,发生病变后,患者血管中的钙化质地坚硬、常规器械难处理,无法植入支架。冠状动脉斑块旋磨术是临床公认的冠心病重度钙化病变的首选,但因手术操作相对复杂、对术者要求较高,一直难以在临床广泛普及。而此次手术中使用的新器械,实现了轻量化和智能化的突破,简化了手术步骤,提高了手术效率。
CEO:沈斌 博士;
联合创始人:*** 教授;
联合创始人:*** 教授。
评价单位:“科创中国”高端智能医疗器械科技服务团 (中国生物医学工程学会)
评价时间:2022-11-30
综合评价
项目评价:产品在设计、驱动方式,适用性上相比竞品有较大的优势,存在极大的国产替代需求,重点在研发进展及商业化的落地。
指导意见:建议抓紧时间,尽快开展临床试验,有了临床结果才能更好地证明价值。
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