科创中国
非小细胞肺癌痰液上清检测驱动基因改变方案
发布时间: 2022-11-02
基本信息
合作方式：
技术转让
成果类型：
发明专利
行业领域：
生物与新医药技术
成果介绍
非小细胞肺癌（NSCLC）“精准诊疗”的前提是驱动基因检测，但是部分晚期患者可能无法通过有创入侵性检查获得标本完成检测。目前利用外周血标本检测基因改变，所谓“液态活检”技术，但存在较高检测假阴性率，无法满足临床精准诊疗的要求。痰液标本为诊断肺癌传统细胞学标本，同时属于无创标本类型，但绝大部分痰液标本为低肿瘤含量标本，无法直接应用痰液标本中肿瘤细胞检测驱动基因改变。本项目通过制备痰液标本无细胞上清，提取游离DNA（cfDNA），应用液态活检技术检测NSCLC驱动基因检测。本团队的实验数据显示：应用本团队研发的化痰液配方及标准化检测及数据解读流程，制备痰液标本无细胞上清cfDNA进行单基因检测（EGFR基因）或应用二代测序（NGS）方法检测一组基因，在IIIB-IV期NSCLC患者痰液找到癌细胞标本，检测灵敏度***%，特异性为100%。本项目针对痰液标本上清设计NSCLC驱动基因检测方案，结合了细胞学病理诊断及液态活检技术，检测结果稳定、可靠，是对传统检测标本的扩展。
成果亮点
本项目针对痰液标本上清设计NSCLC驱动基因检测方案，结合了细胞学病理诊断及液态活检技术，检测结果稳定、可靠，是对传统检测标本的扩展。
团队介绍
本项目研究团队由北京医院病理科、肿瘤科、呼吸科及肿瘤微创科成员组成。
北京医院病理科现为中央保健病理会诊单位、中华医学会病理学分会候任主委单位、北京医学会病理学分会主委单位、北京病理学分会细胞病理学组长单位，在细胞学病理诊断及分子检测在全国具有旗舰级地位。
本项目发明人王征为北京病理科分子诊断室主任，北京肿瘤学会肺癌专业委员会常委、中华医学会病理学分会分子病理学组委员、中华医学会病理学分会胸部疾病学组委员、国家卫计委病理质控评价中心分子病理组委员，长期从事病理诊断及分子检测工作，积累了丰富病理诊断及分子检测经验。
团队成员刘东戈教授为北京医院病理科主任，是中华医学会病理学分会候任主任委员、北京医学会病理学分会主任委员、北京市病理质控中心副主任、曾任中华医学会病理学分会细胞病理专业学组组长等职务。长期从事病理学专业工作，积累了丰富的临床病理诊断工作经验，尤其对细胞病理及神经病理学的诊断和研究有颇高造诣。
成果资料
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