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生物与新医药技术,新剂型及制剂技术

Hyalcis是一种透明质酸膜，是用于间皮瘤 (MPM) 的局部区域药物递送的新型剂型。MPM治疗需要静脉顺铂化疗，但据报道对实体恶性肿瘤的疗效较低。这是由于难以到达癌症所在的部位，维持高药物水平。PlumeStars发明了，制造并表征了一种新的剂量，可用于腔内应用。正在开发装有顺铂的聚合物膜，适合粘附在间皮表面上。该膜长时间在下面的组织上释放顺铂。尚未批准用于MPM复发的腔内治疗的植入物。Hyalcis是由EMA和FDA设计的第一个现场化疗膜，作为MPM中的罕见药，可用于原发肿瘤的表面切除。 对于薄膜结构，透明质酸钠 (HA) 用作功能聚合物。顺铂是一种金属铂配位化合物，被批准用于iv注射治疗恶性间皮瘤。HA聚合物与顺铂形成配位复合物，其在淋巴系统中被吸收，以纳米颗粒的形式循环，因此解释了药物在血液中的持久持久性和低毒性 (S. Cai等人2010)。此外，透明质酸是CD44受体的配体，将药物靶向这些肿瘤特异性受体。该药物被氯离子从复合物中取代。总之，该产品是一种亲水，薄而柔软的透明质酸钠与顺铂薄膜，可应用于胸膜或其他间皮。该膜具有粘性，并且具有足够的抵抗力，可以保持粘附在间皮表面上。 此外，它可以根据手术区域的条件，在应用过程中根据外科医生的需要弯曲，切割或重叠。扁平结构对应用程序具有功能性。

PlumeStars开发的载有顺铂的透明质酸钠的亲水性，薄而柔韧的膜可以在腔内应用在其他部位，例如腹膜，用于卵巢癌转移。通常，该膜被设计为施加在平坦的表面上，但是在某些解剖情况下，该膜可以被滚动以产生由原始膜的多个层制成的10厘米的长管。这种粘性薄膜是一种药物输送系统，具有足够的抵抗力，可以保持附着在附着的表面上。从薄膜中释放出的顺铂可提供高且长时间的局部药物浓度，精确地在需要的部位。它代表了一种靶向疗法，引入了腔内治疗的重大创新。从膜的释放速率和释放持续时间由外科医生掌握，因为该递送系统的结构允许根据涂覆的组织表面的延伸来控制释放速率。同时，可以通过增加膜的厚度来延长释放的持续时间，这可以通过将两个或更多个膜堆叠在一起来完成。其他类型的肿瘤可能会受益于用有待探索的Hyalcis膜进行的局部区域化疗。最后，这种新的剂型推动了公司开发，测试和销售Hyalcis，拥有新专利和新的工业生产能力。间皮瘤最常见的治疗包括化疗、手术和放射治疗的结合。支持性治疗有助于缓解许多间皮瘤患者的症状并改善生活质量。Hyalcis旨在通过替代某些医院在腔内分配顺铂溶液的做法，与这些化学疗法和新物质结合使用。顺铂/透明质酸膜用作限制局部复发的辅助疗法，可以将腔内给药与所有通过注射给予的新物质结合使用。

ERIDE QUARTA 职位：SCIENTIST，学历：PhD，简介：Eride毕业于制药技术专业，并于2021年获得食品与药品系博士学位。目前，她是帕尔马大学的助理教授。 PAOLO COLOMBO 职位：Founder and current CEO ，学历：Emeritus professor，简介：Paolo Colombo教授主要研究先进的制药技术，如鼻腔和肺部给药、用于口服给药控制的可溶胀基质、经皮离子电渗疗法、片剂崩解。他在高级国际期刊上发表了250多篇原创论文，拥有42项专利，其中许多成为全球市场产品(硫糖铝混悬液(Lisapharma)；Xatral XR，赛诺菲)。他与制药公司在产品研发方面有着长期的成功合作历史。