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补骨生髓方治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)的临床疗效评价研究

发布时间: 2022-10-17

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式: 技术转让
成果类型: 新技术
行业领域:
生物与新医药技术
成果介绍
补骨生髓方较之于同类中成药更能体现中医学整体观念与辨证论治的优势特色,可以进一步切合POP脾肾亏虚、气滞血瘀的病机特点,发挥“补益肝肾、益气活血”的治疗作用。尤其在临床研究方面,虽受限于辨证论治的个体化治疗思路以及各家学派思想的不同,但仍在相关领域做出了一定的有益尝试与探索,整体呈现规范化、深入化,为进一步深入探索该领域的研究方向、热点和发展趋势提供了可靠参考。
成果亮点
补骨生髓方治疗POP临床显效率与总有效率分别为46%和82%,与西医常规治疗方法相比可提高腰椎、股骨、尺骨、桡骨部位的骨密度,有效改善骨质疏松症腰背部疼痛、腰膝酸软、畏寒肢冷等临床症状,显著提高降钙素、促黄体生成素及血钙水平,有效降低甲状旁腺激素水平,治疗原发性骨质疏松症疗效可靠且安全性较好
团队介绍
章轶立 男 1991年8月23日 副教授 中西医结合 中西医结合 南京中医药大学 中医学院·中西医结合学院 魏戌 男 1985年1月 处长/研究员 中医骨伤科学 中医骨伤科学 中国中医科学院望京医院 马勇 男 1963年1月 院长/教授 中医骨伤科学 中医骨伤科学 南京中医药大学中医学院·中西医结合学院 孙凯 男 1990年9月 医师 中医骨伤科学 中医骨伤科学 中国中医科学院望京医院 孙传睿 男 1997年6月 研究生 中医骨伤科学 中医骨伤科学 中国中医科学院望京医院 王礼宁 男 1991年8月 医师 中医骨伤科学 中医骨伤科学 南京中医药大学附属南京市中医院 赵彤 女 1989年10月 讲师 中西医结合临床 中西医结合临床 南京中医药大学中医学院·中西医结合学院 胡玥 女 1990年5月 讲师 中西医结合基础 中西医结合基础 南京中医药大学中医学院·中西医结合学院 秦金然 女 1998年6月 研究生 临床中药学 临床中药学 南京中医药大学中医学院·中西医结合学院 王亮 男 1998年4月 研究生 临床中药学 临床中药学 南京中医药大学中医学院·中西医结合学院
成果资料
产业化落地方案
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成果综合评价报告

评价单位:“科创中国”中医药产业科技服务团 (中华中医药学会) 评价时间:2022-10-31

张维库

中日友好医院

研究员

综合评价

益髓颗粒于1990年经北京市东城区卫生局 (1998年在北京市药政局备案)批准为北京中医药大学东直门医院院内制剂。由炙黄芪、党参、生地熟地、阿胶、龟板胶、红花、菟丝子、丹参、鸡血藤等组成。功效益气养阴活血,主治骨髓增生异常综合征。临床用于治疗神疲懒言,头晕乏力,手足心热口千咽燥,皮下瘀斑、瘀点月经增多并有血块或见癥积、包块,或见周身疼痛(骨痛),舌淡暗或紫暗,脉细而数,或脉细而兼涩象,或结,或代,或无脉等气阴(血)两虛血瘀内阻证候。根据我院统计资料显示,益髓颗粒连续S年占医院制剂销售量前三名,除满足了北京市场外,也吸引了全国患者前来就诊。益髓颗粒剂曾获得了北京中医药大学、首都医学发展基金、国家中医药管理局、卫生部、国家自然科学基金等8项科研经费资助,于2010年列入科技部“重大新药创制”科技重大专项“十一五”课题,并多次获得各级各类奖项。临床研究方面,2021年发表在《北京中医药》(IF=0.727)的一项RCT显示:与安慰剂组对照,益髓颗粒能明品升高低危、中危!型 MDS患者Hb水平 (P<0.05),改善患者症状及疲乏程度 (P<0.05)。《血液疾病优势病种•中医诊疗方案与路径解读》(2019年),结合专家意见调研推荐。
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