基于中药新药转化的柏榆灌肠方治疗远端溃疡性结肠炎的多中心、随机、对照研究

发布时间: 2022-10-17

来源: 科技服务团

基本信息

合作方式：技术转让

成果类型：新技术

行业领域：

生物与新医药技术

成果介绍

局部给药是治疗远端结肠炎的重要手段，既可诱导缓解，也可维持局部炎性反应缓解。UC 病变局限在左半结肠、60cm以下病变肠段，尤其直肠、乙状结肠病变，研究表明广泛结肠病变亦可获益。轻中度患者可单独局部用药，而重度患者须联合全身用药。通过使用不同类型和剂型的局部治疗剂，或联合应用口服药物，往往可收到单一全身性给药不能起到的疗效。局部用药可提高直肠局部黏膜的药物浓度，较大程度限制了全身性吸收、并且可减少药物的肝脏代谢，有效降低了不良反应发生率，也能防止消化液对药物的破坏，提高药物的生物利用度。

成果亮点

作为首批国家中医临床研究基地（脾胃病）和江苏省中医消化病临床医学研究中心单位，团队长期致力于UC的临床和基础研究。柏榆灌肠方是岐黄学者沈洪教授经过多年的临床实践，并充分汲取了现代研究成果和国医大师徐景藩教授的用药经验，形成的较为固定的处方。UC肠镜可见肠壁弥漫性多发糜烂或溃疡，病理示隐窝脓肿，符合中医学“疮疡”的特征，由此提出“内疡”观点。局部直接给药，针对肠道湿热壅盛、气血凝滞、血腐肉败的病机特点，以祛湿泻火、止血生肌、敛疮愈疡立法。主要药物包括黄柏、地榆、石菖蒲、苦参等，已取得发明专利“一种灌肠治疗溃疡性结肠炎的复方药物及其制备方法与应用（专利号：ZL201510153337.0）”，正在进行中药新药研发。

团队介绍

朱磊女 1984.5 副主任中医师中医内科学中医消化江苏省中医院临床设计与实施沈洪男 1959.10 主任中医师中医内科学中医消化江苏省中医院刘亚军男 1982.9 副主任中医师中医内科学中医消化江苏省中医院沈照峰男 1989.12 助理研究员流行病学与统计统计学江苏省中医院顾培青男 1982.2 副主任中医师中医内科学中医消化江苏省中医院冯皖女 1990.9 主治医师消化病学消化病学江苏省中医院刘怡婧女 1999.1 研究生中医内科学中医消化江苏省中医院张梦媛女 1998.6 研究生中医内科学中医消化江苏省中医院

成果资料

产业化落地方案

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成果综合评价报告

评价单位：“科创中国”中医药产业科技服务团 (中华中医药学会) 评价时间：2022-10-31

李耿

中国医学科学院药用植物研究所

副处长

综合评价

团队在沈洪教授的带领下，开展了中药灌肠方的系列研究。依托国家科技部“十一五”科技支撑计划重大疑难疾病项目“溃疡性结肠炎中医干预方案及疗效评价研究”开展中药内服与灌肠联合应用治疗轻中度活动期UC，结果表明中医内外合治方案能改善溃疡性结肠炎患者的缓解率、提高黏膜愈合率、降低复发率。依托国家中医药管理局中医药行业科研专项“针对溃疡性结肠炎的中医药诊疗规范转化应用研究（201407001）”，采用多中心、随机、对照研究，观察中药口服联合中药灌肠治疗方案对激素依赖型UC的临床疗效，结果提示中药口服配合灌肠治疗可用于激素依赖型溃疡性结肠炎的治疗，其疗效非劣效于硫唑嘌呤，且不良反应低。依托江苏省中医消化病临床医学研究中心，口服联合灌肠中医治疗方案在省内协作网络内进行了推广应用。专家组一致推荐。

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